Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05XA03
natrijum-hlorid
9g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 9g/L; boca staklena, 49x100mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
JKL: 0175582
OBNOVA
2020-03-11
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK NATRIJUM-HLORID KABI, 9 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU natrijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Natrijum-hlorid Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrijum-hlorid Kabi 3. Kako se primenjuje lek Natrijum-hlorid Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Natrijum-hlorid Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK NATRIJUM-HLORID KABI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Natrijum-hlorid Kabi sadrži aktivnu supstancu natrijum–hlorid koji se primenjuje kao intravenska infuzija. Rastvor za infuziju Natrijum-hlorid Kabi se primenjuje: za nadoknadu vode i natrijum-hlorida za kratkotrajnu intravaskularnu (putem vena) nadoknadu tečnosti kao rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova i elektrolita (soli) za vlaženje zavoja za previjanje rana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRIJUM-HLORID KABI LEK NATRIJUM-HLORID KABI NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na natrijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ukoliko imate previše tečnosti u organizmu (hiperhidratacija). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Natrijum- hlorid Kabi. U sledećim stanjima lek Natrijum-hlorid Kabi treba primenjivati oprezno: ako imate srčan Lue koko asiakirja
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Natrijum-hlorid Kabi, 9 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: natrijum-hlorid 9,0 g Na + 154 mmol/L Cl - 154 mmol/L Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. Titrabilna kiselost < 1 mmol NaOH/L Teoretska osmolarnost 308 mosm/L pH 4,5-7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada izotonične tečnosti kod hipotonične ili izotonične dehidratacije. Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena. Rastvarač za kompatibilne lekove i elektrolite. Vlaženje zavoja za previjanje rana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa natrijuma ili kao masa natrijumove soli (1 g NaCl = 394 mg natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i hlora). Doza, brzina i trajanje primene zavise od individualnih potreba pacijenta za tečnošću i elektrolitima, što zavisi od nekoliko faktora, kao što su starost, telesna masa, klinička slika, terapija koja se primenjuje istovremeno, a posebno hidratacijsko stanje pacijenta, klinički i laboratorijski odgovor na terapiju. Tokom terapije moraju se pratiti ravnoteža tečnosti i koncentracije elektrolita u plazmi. 2 od 7 Osim ako nije drugačije propisano od strane lekara, preporučuju se sledeće doze za terapiju izotonične ekstracelularne dehidratacije: - za odrasle: 500 mL do 3 litra/24 h - za odojčad i decu: 20 do 100 mL tokom 24 h i po kg telesne mase, zavisno od uzrasta i ukupne telesne mase. _Maksimalna brzina infuzije_ Maksimalnu brzinu infuzije treba prilagoditi u zavisnosti od kliničke slike pacijenta. Kako bi se sprečio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije, porast koncentracije natrijuma u serumu ne sme da prelazi 9 mmol/L/dan. Kao opšta preporuka, stopa korekcije od 4 do 6 mmol/L/dan adekvatna je u većini slučajeva, u zavisnosti od stanja pacijenta i pratećih faktora rizika (videti od Lue koko asiakirja