País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ksilometazolin, dekspantenol
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R01AB06
ksilometazolin, dekspantenol
0.1%+5%
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 0.1%+5%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KLOSTERFRAU BERLIN GMBH
JKL: 7110400
OBNOVA
2019-09-19
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK NASIC ® , 0,1%+5%, SPREJ ZA NOS, RASTVOR ksilometazolin, dekspantenol PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš Lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4. Ukoliko se ne osećate bolјe ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek nasic i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek nasic 3. Kako se primenjuje lek nasic 4. Moguća neželјena dejstva 5. Kako čuvati lek nasic 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NASIC I ČEMU JE NAMENJEN Lek nasic je sprej za nos. Lek nasic sadrži dve aktivne supstance: ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol. Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove sluzokože nosa, što dovodi do smanjenja otoka sluzokože nosa. Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti površinu sluzokože. Lek nasic se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa tokom zapaljenja sluzokože nosa, poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože, ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa (_rhinitis _ _vasomotorica_), lečenje otežanog disanja na nos posle operacije nosa. Lek nasic se koristi za lečenje odraslih i dece starijih od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NASIC LEK NASIC NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin-hidrohlorid ili dekspantenol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako Leia o documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA nasic ® , 0,1%+5%, sprej za nos, rastvor INN: ksilometazolin, dekspantenol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,1 mL (ekvivalentna 0,10 g) rastvora sadrži 0,1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 5,0 mg dekspantenola. 10 g rastvora sadrži 10 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 500 mg dekspantenola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna doza od 0,1 mL (ekvivalentna 0,10 g) rastvora sadrži 0,02 mg benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek NASIC je namenjen za: - ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog rinitisa i kao dodatna terapija u lečenju mukoznih lezija; - ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (_rhinitis vasomotorica_); - ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled hirurških intervencija na nosu. Lek nasic je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ _Odrasli i deca starija od 12 godina:_ prema potrebi primeniti do 3 puta dnevno po jednu dozu leka nasic, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu. Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničke slike pacijenta. Lek nasic ne treba primenjivati duže od 7 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se ono pogorša, ponovo treba proceniti kliničku situaciju. Dugotrajna i česta primena može dovesti do ponovne kongestije sluzokože. Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Za mlađu decu mogu se koristiti drugi oblici i jačine leka. _Način primene_ Nazalna upotreba. 2 od 6 Pre prve primene neophodno je pritisnuti pumpicu par puta i prsnuti u vazduh (4 puta) kako bi se postigla ujednačena doza. Prilikom primene bočica treba da stoji vertikalno. Ukoliko se sprej ne koristi par dana, pre ponovne upotrebe, pritisnuti pumpu za doziranje barem jednom u vazduh kako bi s Leia o documento completo