nasic

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

ksilometazolin, dekspantenol

Available from:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

R01AB06

INN (International Name):

ksilometazolin, dekspantenol

Dosage:

0.1%+5%

Pharmaceutical form:

sprej za nos, rastvor

Units in package:

sprej za nos, rastvor; 0.1%+5%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Class:

BR

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH

Product summary:

JKL: 7110400

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-09-19

Patient Information leaflet

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NASIC
®
, 0,1%+5%, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin, dekspantenol
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
Lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odelјak 4.

Ukoliko se ne osećate bolјe ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek nasic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek nasic
3.
Kako se primenjuje lek nasic
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek nasic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NASIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek nasic je sprej za nos. Lek nasic sadrži dve aktivne supstance:
ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol.
Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove sluzokože nosa, što
dovodi do smanjenja otoka sluzokože
nosa.
Dekspantenol
je
derivat
pantotenske
kiseline,
vitamina
koji
ubrzava
zarastanje
rana
i
štiti
površinu
sluzokože.
Lek nasic se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa tokom
zapaljenja sluzokože nosa, poboljšanje
zarastanja
oštećenja
sluzokože,
ublažavanje
nealergijskog
tipa
zapaljenja
sluzokože
nosa
(_rhinitis _
_vasomotorica_), lečenje otežanog disanja na nos posle operacije
nosa.
Lek nasic se koristi za lečenje odraslih i dece starijih od 12
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NASIC
LEK NASIC NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin-hidrohlorid ili
dekspantenol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ako

Summary of Product characteristics

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
nasic
®
, 0,1%+5%, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 0,1 mL (ekvivalentna 0,10 g) rastvora sadrži 0,1 mg
ksilometazolin-hidrohlorida i 5,0 mg
dekspantenola.
10 g rastvora sadrži 10 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 500 mg
dekspantenola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna doza od 0,1 mL (ekvivalentna 0,10 g) rastvora sadrži 0,02 mg
benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek NASIC je namenjen za:
- ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog
rinitisa i kao dodatna terapija u lečenju
mukoznih lezija;
- ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (_rhinitis
vasomotorica_);
- ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled
hirurških intervencija na nosu.
Lek nasic je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_ prema potrebi primeniti
do 3 puta dnevno po jednu dozu leka nasic,
sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničke slike
pacijenta.
Lek nasic ne treba primenjivati duže od 7 dana, a ukoliko nakon 3
dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se
ono pogorša, ponovo treba proceniti kliničku situaciju. Dugotrajna i
česta primena može dovesti do ponovne
kongestije sluzokože.
Preporučena doza se ne sme prekoračiti.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Za mlađu decu mogu se
koristiti drugi oblici i jačine leka.
_Način primene_
Nazalna upotreba.
2 od 6
Pre prve primene neophodno je pritisnuti pumpicu par puta i prsnuti u
vazduh (4 puta) kako bi se postigla
ujednačena doza. Prilikom primene bočica treba da stoji vertikalno.
Ukoliko se sprej ne koristi par dana, pre
ponovne upotrebe,
pritisnuti pumpu za doziranje barem jednom u vazduh kako bi s