NARAMIG

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Naratriptanas

Disponível em:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Código ATC:

N02CC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naratriptanas

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Naratriptan

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1998-06-02

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NARAMIG 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Naratriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
-
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
-
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NARAMIG ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NARAMIG
3.
Kaip vartoti NARAMIG
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NARAMIG
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NARAMIG IR KAM JIS VARTOJAMAS
NARAMIG tablečių veiklioji medžiaga yra naratriptanas
(hidrochlorido pavidalu), kuris priklauso vaistų,
vadinamų triptanais (dar vadinamų 5-HT1 receptorių agonistais),
grupei.
NARAMIG VARTOJAMAS MIGRENAI GYDYTI.
Migrenos simptomai gali atsirasti dėl laikino aplink smegenis
esančių kraujagyslių išsiplėtimo. Manoma,
kad NARAMIG susiaurina kraujagysles ir numalšina galvos skausmą bei
palengvina kitus migrenos
simptomus – pykinimą ir vėmimą, padidėjusį jautrumą šviesai
ir garsui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NARAMIG
NARAMIG VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija naratriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei sergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu, krūtinės
angina, ar jau yra buvęs miokardo
infarktas;
-
jei yra sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to einant atsiranda į
mėšlungį panašių skausmų (sergate
periferinių arterijų liga);
-
jei kada nors buvo insultas arba nedidelis insultas (vadinamasis
praeinantis smegenų išemijos
priepuolis);
-
jeigu Jūsų kraujospūd

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NARAMIG 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg naratriptano
(naratriptano hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 94,07 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
NARAMIG tabletė yra D raidės formos, abipusiai išgaubta, dengta
žalsvos spalvos plėvele. Vienoje
tabletės pusėje yra įspaustas užrašas „GX CE5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubus migrenos priepuolio (su aura ar be jos) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Prasidėjus migrenos priepuoliui NARAMIG tablečių reikia išgerti
kuo greičiau, tačiau jos yra
veiksmingos ir vėlyvose priepuolio stadijose.
NARAMIG nereikėtų vartoti profilaktikai.
NARAMIG reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Dozavimas
Dozavimas
suaugusiems žmonėms (nuo 18 iki 65 metų)
Rekomenduojama NARAMIG tablečių dozė yra viena 2,5 mg plėvele
dengta tabletė.
Per 24 valandas nereikėtų vartoti daugiau nei dviejų 2,5 mg
plėvele dengtų tablečių.
Jei po pradžioje buvusio pagerėjimo migrenos simptomai vėl
pasikartoja, antrą vaisto dozę galima
gerti ne anksčiau kaip po keturių valandų po pirmosios dozės
suvartojimo.
Jei po pirmosios NARAMIG tablečių dozės būklė nepagerėja, to
paties priepuolio metu antrosios
dozės gerti nereikėtų. Mažai tikėtina, kad ji bus veiksminga.
Tačiau NARAMIG tablečių jau galima vartoti vėlesnių priepuolių
metu.
Dozavimas paaugliams (nuo 12 iki 17 metų)
Atliekant klinikinį tyrimą su paaugliais buvo pastebėta labai
stipri reakcija į placebą. Naratriptano
veiksmingumas šioje pacientų grupėje nebuvo įrodytas, todėl
jaunesniems kaip 18 metų amžiaus
paaugliams NARAMIG vartoti nerekomenduojama.
2
Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
Nepakanka duomenų apie naratripta