देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naratriptanas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
N02CC02
Naratriptanas
2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Naratriptan
Perregistruotas
1998-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NARAMIG 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Naratriptanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems - pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į - gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra NARAMIG ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant NARAMIG 3. Kaip vartoti NARAMIG 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti NARAMIG 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NARAMIG IR KAM JIS VARTOJAMAS NARAMIG tablečių veiklioji medžiaga yra naratriptanas (hidrochlorido pavidalu), kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (dar vadinamų 5-HT1 receptorių agonistais), grupei. NARAMIG VARTOJAMAS MIGRENAI GYDYTI. Migrenos simptomai gali atsirasti dėl laikino aplink smegenis esančių kraujagyslių išsiplėtimo. Manoma, kad NARAMIG susiaurina kraujagysles ir numalšina galvos skausmą bei palengvina kitus migrenos simptomus – pykinimą ir vėmimą, padidėjusį jautrumą šviesai ir garsui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NARAMIG NARAMIG VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija naratriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu, krūtinės angina, ar jau yra buvęs miokardo infarktas; - jei yra sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to einant atsiranda į mėšlungį panašių skausmų (sergate periferinių arterijų liga); - jei kada nors buvo insultas arba nedidelis insultas (vadinamasis praeinantis smegenų išemijos priepuolis); - jeigu Jūsų kraujospūd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NARAMIG 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg naratriptano (naratriptano hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 94,07 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. NARAMIG tabletė yra D raidės formos, abipusiai išgaubta, dengta žalsvos spalvos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra įspaustas užrašas „GX CE5“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubus migrenos priepuolio (su aura ar be jos) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Prasidėjus migrenos priepuoliui NARAMIG tablečių reikia išgerti kuo greičiau, tačiau jos yra veiksmingos ir vėlyvose priepuolio stadijose. NARAMIG nereikėtų vartoti profilaktikai. NARAMIG reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Dozavimas Dozavimas suaugusiems žmonėms (nuo 18 iki 65 metų) Rekomenduojama NARAMIG tablečių dozė yra viena 2,5 mg plėvele dengta tabletė. Per 24 valandas nereikėtų vartoti daugiau nei dviejų 2,5 mg plėvele dengtų tablečių. Jei po pradžioje buvusio pagerėjimo migrenos simptomai vėl pasikartoja, antrą vaisto dozę galima gerti ne anksčiau kaip po keturių valandų po pirmosios dozės suvartojimo. Jei po pirmosios NARAMIG tablečių dozės būklė nepagerėja, to paties priepuolio metu antrosios dozės gerti nereikėtų. Mažai tikėtina, kad ji bus veiksminga. Tačiau NARAMIG tablečių jau galima vartoti vėlesnių priepuolių metu. Dozavimas paaugliams (nuo 12 iki 17 metų) Atliekant klinikinį tyrimą su paaugliais buvo pastebėta labai stipri reakcija į placebą. Naratriptano veiksmingumas šioje pacientų grupėje nebuvo įrodytas, todėl jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams NARAMIG vartoti nerekomenduojama. 2 Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams Nepakanka duomenų apie naratripta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें