Naproxeno Generis 500 mg Comprimidos gastrorresistentes Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Naproxeno

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Naproxeno 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

naproxen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5405881 CNPEM: 50021230 CHNM: 10043110 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Naproxeno Generis 500 mg comprimidos gastrorresistentes
naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naproxeno Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno Generis
3. Como tomar Naproxeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Naproxeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naproxeno Generis e para que é utilizado
Naproxeno Generis é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) com
propriedades
analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Naproxeno Generis está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide;
- Osteoartrose;
- Espondilite anquilosante;
- Dismenorreia e menorragia ;
- Profilaxia da enxaqueca;
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o
pós–parto de mulheres que
não amamentam;
- Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou
pós-traumáticas tais como
bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e
entorses;
- No alívio das dores crónicas em que haja um componente
inflamatório;
- No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório
- exceto no
tratamento inicial da dor aguda;
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a
utilização de um anti-inflamatório não esteroide.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nap

Características técnicas

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Naproxeno Generis 500 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimido gastrorresistente contendo 500 mg de naproxeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Naproxeno Generis está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide;
- Osteoartrose;
- Espondilite anquilosante;
- Dismenorreia e menorragia;
- Profilaxia da enxaqueca;
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto
de mulheres que não
amamentam;
- Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou
pós-traumáticas - tais como: bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses;
- No alívio das dores crónicas em que haja um componente
inflamatório;
- No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório
- exceto no tratamento
inicial da dor aguda;
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de um
anti-inflamatório não esteroide (AINE).
4.2 Posologia e modo de administração
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
naproxeno.
Posologia
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose
inicial que seja eficaz
para o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na observação
dos benefícios e/ou reações
adversas.
Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas
em doentes com alterações
renais ou hepáticas e em doentes idosos. Não se recomenda a
administração de Naproxeno
Generis em doentes cuja depuração da creatinina basal seja inferior
a 30 ml/minuto, uma vez
que se ob