Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naproxeno
Generis Farmacêutica, S.A.
M01AE02
Naproxen
500 mg
Comprimido gastrorresistente
Naproxeno 500 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
naproxen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5405881 CNPEM: 50021230 CHNM: 10043110 Não Comercializado
Autorizado
2005-04-26
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Naproxeno Generis 500 mg comprimidos gastrorresistentes naproxeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Naproxeno Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno Generis 3. Como tomar Naproxeno Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Naproxeno Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Naproxeno Generis e para que é utilizado Naproxeno Generis é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) com propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. Naproxeno Generis está indicado para o tratamento de: - Artrite reumatoide; - Osteoartrose; - Espondilite anquilosante; - Dismenorreia e menorragia ; - Profilaxia da enxaqueca; - Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós–parto de mulheres que não amamentam; - Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou pós-traumáticas tais como bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses; - No alívio das dores crónicas em que haja um componente inflamatório; - No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório - exceto no tratamento inicial da dor aguda; - Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se justifique a utilização de um anti-inflamatório não esteroide. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nap Lire le document complet
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Naproxeno Generis 500 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimido gastrorresistente contendo 500 mg de naproxeno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Naproxeno Generis está indicado para o tratamento de: - Artrite reumatoide; - Osteoartrose; - Espondilite anquilosante; - Dismenorreia e menorragia; - Profilaxia da enxaqueca; - Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que não amamentam; - Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou pós-traumáticas - tais como: bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses; - No alívio das dores crónicas em que haja um componente inflamatório; - No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório - exceto no tratamento inicial da dor aguda; - Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se justifique a utilização de um anti-inflamatório não esteroide (AINE). 4.2 Posologia e modo de administração Recomendações gerais Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de naproxeno. Posologia APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose inicial que seja eficaz para o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na observação dos benefícios e/ou reações adversas. Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas em doentes com alterações renais ou hepáticas e em doentes idosos. Não se recomenda a administração de Naproxeno Generis em doentes cuja depuração da creatinina basal seja inferior a 30 ml/minuto, uma vez que se ob Lire le document complet