NAPROXENO 550mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

NAPROXENO DE SODIO;

Disponível em:

VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

NAPROXEN SODIUM;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja x 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapêutico:

Naproxeno

Resumo do produto:

Presentación: Caja x 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-04-02

Características técnicas

NAPROXENO 550 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
NAPROXENO SÓDICO……………………….550.00 mg
Excipientes:
Povidona
(K30),
lactosa
monohidrato
(200),
celulosa
microcristalina
(PH
102),
estearato de magnesio, agua purificada (**), recubrimiento pelicular
blanco (*), colorante laca
aluminica azul FD & C N° 2 (CI 73015)
_(*) Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de
titanio _
_(**) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación. _
INDICACIONES
NAPROXENO SÓDICO
está indicado para:

El
alivio
del
dolor
leve
a
moderadamente
intenso,
acompañado
de
inflamación
en
enfermedades tales como traumatismo musculo esquelético y después de
la extracción
dental.

El alivio del dolor asociado con los cólicos post-parto y la
dismenorrea.
Para
pacientes
con
un
mayor
riesgo
de
desarrollar
enfermedades
cardiovasculares
y/o
gastrointestinales,
otras
estrategias
de
manejo
que
no
incluyen
el
uso
de
AINE
se
debe
considerar en primer lugar. (Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES)
El uso de debe limitarse a la dosis mínima eficaz durante el menor
tiempo posible de tratamiento
con el fin de minimizar el riesgo potencial de efectos adversos
cardiovasculares o gastrointestinales.
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES)
NAPROXENO SÓDICO
,
como AINE, no trata la enfermedad clínica o previene su progresión.
NAPROXENO SÓDICO
, como AINE, sólo alivia los síntomas y disminuye la inflamación
durante el
tiempo que el paciente continúa tomándolo.
GERIATRÍA (> 65 AÑOS DE EDAD):
La evidencia de estudios clínicos y la experiencia posterior a la
comercialización sugiere que el
uso en la población geriátrica se asocia con diferencias en la
seguridad (véase ADVERTENCIAS
Y PRECAUCIONES).
PEDIATRÍA (<18 AÑOS DE EDAD):
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en la población
pediátrica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dosis inicial recomendada para adultos es de una tableta recubierta
de
NAPROXENO 550mg
,