NAPROSSENE EG

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Naproxene

Disponível em:

EG S.P.A.

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Unidades em pacote:

"500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "500 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE

Classe:

N

Área terapêutica:

Naproxene

Resumo do produto:

033294024 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 033294036 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033294012 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NAPROSSENE EG 500 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NAPROSSENE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAPROSSENE EG
3.
Come prendere NAPROSSENE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAPROSSENE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NAPROSSENE EG E A COSA SERVE
NAPROSSENE EG
contiene il principio attivo naproxene, appartenente a un gruppo di
medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”).
NAPROSSENE EG è indicato per ridurre i dolori di intensità media e
moderata causati da infiammazioni
delle ossa e dei muscoli (origine osteoarticolare), in particolare per
il trattamento di:
-
una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, chiamata
artrite reumatoide, compresa quella
giovanile;
-
malattie infiammatorie delle articolazioni (artrosi degenerative,
spondilite anchilosante, gotta);
-
dolori acuti dei muscoli e delle ossa (strappi, distorsioni, traumi,
dolore lombosacrale, cervicale,
tenosinoviti e fibrositi);
-
dolori mestruali (dismenorrea);
-
infiammazioni che si manifestano dopo un trauma o dopo le operazioni
chirurgiche (post-traumatiche
e post operatorie).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROSSENE EG
NON PRENDA NAPROSSENE EG
-
se è allergico al naproxene, a sostanze simili o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencat

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAPROSSENE EG 500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NAPROSSENE EG 500 mg compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Naproxene mg 500
Eccipiente con effetti noti: Lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei dolori di media e moderata intensità con componente
infiammatoria specialmente se di
origine osteomuscolare.
Il naproxene è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide
(compresa l’artrite reumatoide giovanile),
delle artrosi degenerative, della spondilite anchilosante, della
gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti
come strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale,
tenosiviti e fibrositi, dismenorrea.
Manifestazioni infiammatorie di origini post traumatiche e post
operatorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
: la dose usuale è 500-1000 mg (1 – 2 compresse) al giorno, in una
o due somministrazioni.
BAMBINI
: non si raccomanda la somministrazione ai bambini sotto i 5 anni.
BAMBINI DA 5 A 12 ANNI
: 20 mg/kg al giorno, in una o due somministrazioni.
La dose di partenza usuale in pazienti di peso normale con artrite
reumatoide o con dolori artrosici medi e
moderati è di 1000 mg (2 compresse) al giorno, in una o due
somministrazioni.
Negli
ANZIANI
dovrà essere valutata l’opportunità di usare i dosaggi più bassi.
Le compresse vanno assunte intere, con un po’ di liquido,
preferibilmente durante i pasti.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere sezione 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale è inoltre controindicato
nei soggetti con ipe