Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naproxene
EG S.P.A.
M01AE02
Naproxen
"500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "500 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE
N
Naproxene
033294024 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 033294036 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033294012 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAPROSSENE EG 500 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NAPROSSENE EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NAPROSSENE EG 3. Come prendere NAPROSSENE EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NAPROSSENE EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NAPROSSENE EG E A COSA SERVE NAPROSSENE EG contiene il principio attivo naproxene, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”). NAPROSSENE EG è indicato per ridurre i dolori di intensità media e moderata causati da infiammazioni delle ossa e dei muscoli (origine osteoarticolare), in particolare per il trattamento di: - una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, chiamata artrite reumatoide, compresa quella giovanile; - malattie infiammatorie delle articolazioni (artrosi degenerative, spondilite anchilosante, gotta); - dolori acuti dei muscoli e delle ossa (strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosinoviti e fibrositi); - dolori mestruali (dismenorrea); - infiammazioni che si manifestano dopo un trauma o dopo le operazioni chirurgiche (post-traumatiche e post operatorie). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROSSENE EG NON PRENDA NAPROSSENE EG - se è allergico al naproxene, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencat Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NAPROSSENE EG 500 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NAPROSSENE EG 500 mg compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Naproxene mg 500 Eccipiente con effetti noti: Lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei dolori di media e moderata intensità con componente infiammatoria specialmente se di origine osteomuscolare. Il naproxene è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (compresa l’artrite reumatoide giovanile), delle artrosi degenerative, della spondilite anchilosante, della gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti come strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosiviti e fibrositi, dismenorrea. Manifestazioni infiammatorie di origini post traumatiche e post operatorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI : la dose usuale è 500-1000 mg (1 – 2 compresse) al giorno, in una o due somministrazioni. BAMBINI : non si raccomanda la somministrazione ai bambini sotto i 5 anni. BAMBINI DA 5 A 12 ANNI : 20 mg/kg al giorno, in una o due somministrazioni. La dose di partenza usuale in pazienti di peso normale con artrite reumatoide o con dolori artrosici medi e moderati è di 1000 mg (2 compresse) al giorno, in una o due somministrazioni. Negli ANZIANI dovrà essere valutata l’opportunità di usare i dosaggi più bassi. Le compresse vanno assunte intere, con un po’ di liquido, preferibilmente durante i pasti. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale è inoltre controindicato nei soggetti con ipe Leggi il documento completo