Naphcon-A 3 mg/ml - 0,25 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Feniraminemaleaat 3 mg/ml; Nafazolinehydrochloride 0,25 mg/ml

Disponível em:

Alcon SA-NV

Código ATC:

S01GA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naphazoline Hydrochloride; Pheniramine Maleate

Dosagem:

3 mg/ml - 0,25 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oogdruppels, oplossing

Composição:

Nafazolinehydrochloride 0.25 mg/ml; Feniraminemaleaat 3 mg/ml

Via de administração:

Oculair gebruik

Área terapêutica:

Naphazoline, Combinations

Resumo do produto:

CTI-code: 141757-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 141757-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1063056 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 141757-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

1988-05-04

Folheto informativo - Bula

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPHCON-A 3 MG/ML + 0,25 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
FENIRAMINEMALEAAT / NAPHAZOLINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NAPHCON-A en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NAPHCON-A EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
NAPHCON-A zijn ontzwellende anti-allergische oogdruppels (bevatten
feniraminemaleaat, een anti-
allergisch geneesmiddel, en naphazolinehydrochloride, een geneesmiddel
dat zwelling doet
verminderen).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van
oogirritaties of zwelling ter hoogte van
het oog, veroorzaakt door allergische oogaandoeningen, bij
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u lijdt aan nauwe-hoek glaucoom (een oogziekte veroorzaakt door
verhoogde druk in het oog).

Als u een risico loopt op het ontwikkelen van gesloten-hoek glaucoom.

Geef NAPHCON-A niet aan baby’s of jonge

Características técnicas

Samenvatting van de productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NAPHCON-A 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 3 mg feniraminemaleaat en 0,25 mg
naphazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Bijna heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van oogirritaties of oculaire congestie
veroorzaakt door allergische
oogaandoeningen bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij volwassenen
1 of 2 druppels in het aangetaste oog (de aangetaste ogen) instilleren
om de 3 tot 4 uur, tot 4 maal per
dag, tot het verdwijnen van de symptomen.
Als er geen vermindering van de symptomen wordt waargenomen of als de
aandoening verergert tijdens
de eerste 72 uur behandeling met NAPHCON-A oogdruppels, moet de
behandeling worden stopgezet
en medisch advies worden ingewonnen. NAPHCON-A oogdruppels mogen niet
worden gebruikt voor
langdurige behandeling (d.w.z. langer dan 14 dagen) zonder verdere
evaluatie van de patiënt.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van NAPHCON-A bij kinderen in de
leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten. NAPHCON-A
mag niet gebruikt worden bij
zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 12 jaar of jonger
aangezien een depressie van het
centrale zenuwstelsel kan veroorzaakt worden die kan leiden tot coma
en een belangrijke daling van de
lichaamstemperatuur (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8).
_Oudere patiënten_
Een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten is niet
noodzakelijk.
_Lever- en nierfunctiestoornissen_
Er werden geen studies uitgevoerd bij patiënten met lever- of
nierfunctiestoornissen.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik.
Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is,
wo