Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Feniraminemaleaat 3 mg/ml; Nafazolinehydrochloride 0,25 mg/ml
Alcon SA-NV
S01GA51
Naphazoline Hydrochloride; Pheniramine Maleate
3 mg/ml - 0,25 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Nafazolinehydrochloride 0.25 mg/ml; Feniraminemaleaat 3 mg/ml
Oculair gebruik
Naphazoline, Combinations
CTI-code: 141757-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 141757-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1063056 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 141757-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1988-05-04
1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPHCON-A 3 MG/ML + 0,25 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING FENIRAMINEMALEAAT / NAPHAZOLINEHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NAPHCON-A en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPHCON-A EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? NAPHCON-A zijn ontzwellende anti-allergische oogdruppels (bevatten feniraminemaleaat, een anti- allergisch geneesmiddel, en naphazolinehydrochloride, een geneesmiddel dat zwelling doet verminderen). Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van oogirritaties of zwelling ter hoogte van het oog, veroorzaakt door allergische oogaandoeningen, bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u lijdt aan nauwe-hoek glaucoom (een oogziekte veroorzaakt door verhoogde druk in het oog). Als u een risico loopt op het ontwikkelen van gesloten-hoek glaucoom. Geef NAPHCON-A niet aan baby’s of jonge Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de productkenmerken 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NAPHCON-A 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 3 mg feniraminemaleaat en 0,25 mg naphazolinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Bijna heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van oogirritaties of oculaire congestie veroorzaakt door allergische oogaandoeningen bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij volwassenen 1 of 2 druppels in het aangetaste oog (de aangetaste ogen) instilleren om de 3 tot 4 uur, tot 4 maal per dag, tot het verdwijnen van de symptomen. Als er geen vermindering van de symptomen wordt waargenomen of als de aandoening verergert tijdens de eerste 72 uur behandeling met NAPHCON-A oogdruppels, moet de behandeling worden stopgezet en medisch advies worden ingewonnen. NAPHCON-A oogdruppels mogen niet worden gebruikt voor langdurige behandeling (d.w.z. langer dan 14 dagen) zonder verdere evaluatie van de patiënt. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van NAPHCON-A bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten. NAPHCON-A mag niet gebruikt worden bij zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 12 jaar of jonger aangezien een depressie van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaakt worden die kan leiden tot coma en een belangrijke daling van de lichaamstemperatuur (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8). _Oudere patiënten_ Een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten is niet noodzakelijk. _Lever- en nierfunctiestoornissen_ Er werden geen studies uitgevoerd bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen. Wijze van toediening Voor oculair gebruik. Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, wo Aqra d-dokument sħiħ