Myleran

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Busulfanas

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Limited

Código ATC:

L01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Busulfanas

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Busulfan

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1994-11-11

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYLERAN 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
busulfanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Myleran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Myleran
3.
Kaip vartoti Myleran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Myleran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MYLERAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Myleran tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
busulfanu, kuri priklauso grupei
vaistų, vadinamų alkilinančiais preparatais (citotoksinių arba
chemoterapijos vaistų).
Šis vaistas skiriamas tam tikriems kraujo sutrikimams gydyti,
įskaitant kai kurių rūšių vėžį. Jis veikia
sumažindamas naujų kaulų čiulpų gaminamų kraujo ląstelių
skaičių.
Jūsų gydytojas Jums paaiškins, kaip Myleran padeda konkrečiai
esant Jūsų būklei.
Myleran skiriamas šioms ligoms gydyti:

LĖTINĖ MIELOIDINĖ LEUKEMIJA – vėžio rūšis, veikianti tam
tikras kaulų čiulpų (kuriuose
gaminamos kraujo ląstelės) kraujodaros ląsteles, dėl ko padidėja
baltųjų kraujo ląstelių kiekis
kraujyje. Tai gali sukelti infekcijas ir kraujavimą.

TIKROJI POLICITEMIJA – liga, dėl kurios padidėja raudonųjų
kraujo ląstelių kiekis kraujyje. Dėl to
kraujas tirštėja ir atsiranda kraujo krešulių. Tai gali sukelti
tokius simptomus kaip galvos
skausmas, svaigulys, dusulys ir kt.

TROMBOCITEMIJA – trombocitus (kraujui sudaryti krešu

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Myleran 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 2 mg busulfano.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
vienoje tabletėje yra 92,5 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „GX EF3“,
o kitoje – „M“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paliatyvus lėtinės mieloleukemijos lėtinės fazės gydymas.
Ilgalaikės remisijos sukėlimas sergant tikrąja policitemija, ypač
kai yra ženkli trombocitozė.
Atskirų esencialinės (hemoraginės) trombocitemijos ir
mielofibrozės atvejų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Myleran paprastai skiriamas kursais arba vartojamas nuolat. Dozė
nustatoma kiekvienam pacientui,
atidžiai stebint jo klinikinę būklę ir tikrinant hematologinius
rodiklius. Jei reikalinga mažesnė nei
Myleran tabletėje esanti vaisto paros dozė, gydant busulfanu reikia
daryti vienos ar daugiau dienų
pertrauką. Tablečių negalima dalyti (žr. 6.6 skyrių).
Dozavimas
Išsamiai apie gydymo grafikus reikia žiūrėti atitinkamoje
literatūroje.
_Lėtinė mieloleukemija_
_ _
_ _
_ _
_Indukcija suaugusiems žmonėms_
Gydymas paprastai pradedamas tuoj pat, kai tik nustatoma diagnozė.
Paros dozė yra 0,06 mg/kg kūno svorio, didžiausia pradinė dozė
– 4 mg, kuri gali būti skiriama gerti iš
karto.
Myleran daro nevienodą poveikį ir tik nedaugelio pacientų kaulų
čiulpai gali būti ypač jautrūs vaisto
poveikiui (žr. 4.4 skyrių).
Indukcijos fazės metu kraujas turi būti tiriamas ne rečiau kaip
kartą per savaitę, todėl tikslinga kraujo
ląstelių kiekį pavaizduoti grafiškai pusiau logaritminiame
popieriuje.
Dozė turi būti didinama tik tuo atveju, jei per tris savaites
nepasiekiamas reikiamas poveikis.
Gydymą reikia tęsti tol, kol