देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Busulfanas
Aspen Pharma Trading Limited
L01AB01
Busulfanas
2 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Busulfan
Perregistruotas
1994-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MYLERAN 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS busulfanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Myleran ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Myleran 3. Kaip vartoti Myleran 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Myleran 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MYLERAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Myleran tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos busulfanu, kuri priklauso grupei vaistų, vadinamų alkilinančiais preparatais (citotoksinių arba chemoterapijos vaistų). Šis vaistas skiriamas tam tikriems kraujo sutrikimams gydyti, įskaitant kai kurių rūšių vėžį. Jis veikia sumažindamas naujų kaulų čiulpų gaminamų kraujo ląstelių skaičių. Jūsų gydytojas Jums paaiškins, kaip Myleran padeda konkrečiai esant Jūsų būklei. Myleran skiriamas šioms ligoms gydyti: LĖTINĖ MIELOIDINĖ LEUKEMIJA – vėžio rūšis, veikianti tam tikras kaulų čiulpų (kuriuose gaminamos kraujo ląstelės) kraujodaros ląsteles, dėl ko padidėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje. Tai gali sukelti infekcijas ir kraujavimą. TIKROJI POLICITEMIJA – liga, dėl kurios padidėja raudonųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje. Dėl to kraujas tirštėja ir atsiranda kraujo krešulių. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip galvos skausmas, svaigulys, dusulys ir kt. TROMBOCITEMIJA – trombocitus (kraujui sudaryti krešu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Myleran 2 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 2 mg busulfano. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas : vienoje tabletėje yra 92,5 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apskritos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GX EF3“, o kitoje – „M“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paliatyvus lėtinės mieloleukemijos lėtinės fazės gydymas. Ilgalaikės remisijos sukėlimas sergant tikrąja policitemija, ypač kai yra ženkli trombocitozė. Atskirų esencialinės (hemoraginės) trombocitemijos ir mielofibrozės atvejų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Myleran paprastai skiriamas kursais arba vartojamas nuolat. Dozė nustatoma kiekvienam pacientui, atidžiai stebint jo klinikinę būklę ir tikrinant hematologinius rodiklius. Jei reikalinga mažesnė nei Myleran tabletėje esanti vaisto paros dozė, gydant busulfanu reikia daryti vienos ar daugiau dienų pertrauką. Tablečių negalima dalyti (žr. 6.6 skyrių). Dozavimas Išsamiai apie gydymo grafikus reikia žiūrėti atitinkamoje literatūroje. _Lėtinė mieloleukemija_ _ _ _ _ _ _ _Indukcija suaugusiems žmonėms_ Gydymas paprastai pradedamas tuoj pat, kai tik nustatoma diagnozė. Paros dozė yra 0,06 mg/kg kūno svorio, didžiausia pradinė dozė – 4 mg, kuri gali būti skiriama gerti iš karto. Myleran daro nevienodą poveikį ir tik nedaugelio pacientų kaulų čiulpai gali būti ypač jautrūs vaisto poveikiui (žr. 4.4 skyrių). Indukcijos fazės metu kraujas turi būti tiriamas ne rečiau kaip kartą per savaitę, todėl tikslinga kraujo ląstelių kiekį pavaizduoti grafiškai pusiau logaritminiame popieriuje. Dozė turi būti didinama tik tuo atveju, jei per tris savaites nepasiekiamas reikiamas poveikis. Gydymą reikia tęsti tol, kol पूरा दस्तावेज़ पढ़ें