País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
RELAXANTES MUSCULARES
HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE
RELAXANTES MUSCULARES
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311640018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004311640026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004311640034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004311640042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311640050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004311640069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1004311640077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311640085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311640093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004311640107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004311640115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1004311640123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311640131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311640141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004311640158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004311640166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-10-20
_VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _ Musculare_cp_rev_V7_VP MUSCULARE Bula para o paciente Comprimido revestido 5 mg e 10 mg _VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _ Musculare_cp_rev_V7_VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MUSCULARE cloridrato de ciclobenzaprina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: Comprimidos de 5 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg* excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. * Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina base. Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg** excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. _ _ ** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina base. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ Leia o documento completo
_VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _ Musculare_cp_rev_V7_VPS MUSCULARE (CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA) Bula para o profissional de saúde Comprimido revestido 5 mg e 10 mg _ _ _VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _ Musculare_cp_rev_V7_VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MUSCULARE cloridrato de ciclobenzaprina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: Comprimidos de 5 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg* excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. * Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina base. Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg** excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio eóxido de ferro amarelo. _ _ ** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina base. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associados com condições musculoesqueléticas aguda e dolorosas, como nas lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizado Leia o documento completo