MUSCULARE

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

متاح من:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC رمز:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

المجال العلاجي:

RELAXANTES MUSCULARES

ملخص المنتج:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1004311640018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004311640026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004311640034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1004311640042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1004311640050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004311640069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1004311640077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311640085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311640093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004311640107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004311640115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1004311640123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311640131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311640141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004311640158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004311640166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2015-10-20

نشرة المعلومات

_VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _
Musculare_cp_rev_V7_VP
MUSCULARE
Bula para o paciente
Comprimido revestido
5 mg e 10 mg
_VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _
Musculare_cp_rev_V7_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MUSCULARE
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 5 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg*
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
* Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina base.
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg**
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
_ _
** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg
de ciclobenzaprina base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associados com condições
musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares,
torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o
ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam
para os braços) e no tratamento da fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_

خصائص المنتج

_VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _
Musculare_cp_rev_V7_VPS
MUSCULARE
(CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA)
Bula para o profissional de saúde
Comprimido revestido
5 mg e 10 mg
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_VERSÃO 07 da RDC 47- Essa versão altera a versão 06 _
Musculare_cp_rev_V7_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MUSCULARE
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 5 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg*
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
* Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina base.
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg**
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio eóxido de ferro amarelo.
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** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg
de ciclobenzaprina base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas
aguda e dolorosas, como nas lombalgias, torcicolos, periartrite
escapuloumeral, cervicobraquialgias e no tratamento da
fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras
medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia
e repouso.
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizado