Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MUPIROCINE 20 mg/g

Disponível em:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 HEPPENHEIM (DUITSLAND)

Código ATC:

R01AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MUPIROCINE 20 mg/g

Forma farmacêutica:

Neuszalf

Composição:

BIS-DIGLYCEROLPOLYACYLADIPINAAT-2 ; PARAFFINE, ZACHT (E 905)

Via de administração:

Nasaal gebruik

Área terapêutica:

Mupirocin

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

pal-mupirocin-nasal-3252000-nl-3-1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUPIROCINE INFECTOPHARM, 20 MG/G, NEUSZALF
MUPIROCINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mupirocine InfectoPharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MUPIROCINE INFECTOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf (in deze bijsluiter
'Mupirocine InfectoPharm' of dit
middel genoemd) bevat de werkzame stof mupirocine-calcium. Dit middel
is een neuszalf tegen
bacteriën (antibiotisch).
Het wordt gebruikt
•
voor het doden van een groep bacteriën in de neus die 'stafylokokken'
worden genoemd.
•
bij deze groep hoort MRSA (methicilline-resistente
_Staphylococcus aureus_
).
•
Deze zalf is alleen om in de neus te gebruiken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Baby's mogen niet met dit middel worden behandeld omdat dit middel bij
baby’s in de luchtpijp
kan komen.
Als u niet zeker weet of dit voor u geldt, mag u dit middel niet
gebruiken. Neem contact

Características técnicas

spc-mupirocin-nasal-3252000-nl-1-0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g neuszalf bevat 2,00 g mupirocine, als mupirocine-calcium.
1 g neuszalf bevat 20 mg mupirocine, als mupirocine-calcium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, zachte neuszalf op basis van paraffine met een glycerine-ester.
Gebroken wit, gladde neuszalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mupirocine InfectoPharm is geïndiceerd voor het verwijderen van
stafylokokkenkolonisatie in
de neus, waaronder methicilline-resistente _Staphylococcus aureus_
(MRSA) bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van één jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf één jaar: _
Mupirocine InfectoPharm moet twee- tot driemaal daags worden
aangebracht vooraan in beide
neusgaten.
_Pediatrische patiënten: _
_Kinderen < 1 jaar: _
De veiligheid en werkzaamheid van Mupirocine InfectoPharm bij kinderen
jonger dan één jaar
is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Nierinsufficiëntie: _
Een dosisaanpassing is niet nodig.
_Leverinsufficiëntie: _
Een dosisaanpassing is niet nodig.
_ _
Wijze van toediening
Topicaal.
Er wordt een kleine hoeveelheid zalf van ongeveer de grootte van een
luciferkop op de pink
aangebracht waarna dit aan de binnenkant van elk neusgat wordt
aangebracht. De neusgaten
worden gesloten door de zijkanten van de neus tegen elkaar aan te
drukken. Hierdoor wordt de
zalf door de neusgaten verspreid. In plaats van de pink kan in het
bijzonder bij jonge kinderen of
bijzonder zieke patiënten ook een wattenstaafje worden gebruikt.
spc-mupirocin-nasal-3252000-nl-1-0
2
De kolonisatie in de neus moet over het algemeen binnen vijf tot zeven
dagen na het begin van
de behandeling zijn opgelost en dit moet door middel van
microbiologische testen worden
geverifieerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Ove