দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MUPIROCINE 20 mg/g
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 HEPPENHEIM (DUITSLAND)
R01AX06
MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MUPIROCINE 20 mg/g
Neuszalf
BIS-DIGLYCEROLPOLYACYLADIPINAAT-2 ; PARAFFINE, ZACHT (E 905)
Nasaal gebruik
Mupirocin
1900-01-01
pal-mupirocin-nasal-3252000-nl-3-1 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MUPIROCINE INFECTOPHARM, 20 MG/G, NEUSZALF MUPIROCINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mupirocine InfectoPharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MUPIROCINE INFECTOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf (in deze bijsluiter 'Mupirocine InfectoPharm' of dit middel genoemd) bevat de werkzame stof mupirocine-calcium. Dit middel is een neuszalf tegen bacteriën (antibiotisch). Het wordt gebruikt • voor het doden van een groep bacteriën in de neus die 'stafylokokken' worden genoemd. • bij deze groep hoort MRSA (methicilline-resistente _Staphylococcus aureus_ ). • Deze zalf is alleen om in de neus te gebruiken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Baby's mogen niet met dit middel worden behandeld omdat dit middel bij baby’s in de luchtpijp kan komen. Als u niet zeker weet of dit voor u geldt, mag u dit middel niet gebruiken. Neem contact সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
spc-mupirocin-nasal-3252000-nl-1-0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g neuszalf bevat 2,00 g mupirocine, als mupirocine-calcium. 1 g neuszalf bevat 20 mg mupirocine, als mupirocine-calcium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, zachte neuszalf op basis van paraffine met een glycerine-ester. Gebroken wit, gladde neuszalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mupirocine InfectoPharm is geïndiceerd voor het verwijderen van stafylokokkenkolonisatie in de neus, waaronder methicilline-resistente _Staphylococcus aureus_ (MRSA) bij volwassenen, adolescenten en kinderen van één jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf één jaar: _ Mupirocine InfectoPharm moet twee- tot driemaal daags worden aangebracht vooraan in beide neusgaten. _Pediatrische patiënten: _ _Kinderen < 1 jaar: _ De veiligheid en werkzaamheid van Mupirocine InfectoPharm bij kinderen jonger dan één jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Nierinsufficiëntie: _ Een dosisaanpassing is niet nodig. _Leverinsufficiëntie: _ Een dosisaanpassing is niet nodig. _ _ Wijze van toediening Topicaal. Er wordt een kleine hoeveelheid zalf van ongeveer de grootte van een luciferkop op de pink aangebracht waarna dit aan de binnenkant van elk neusgat wordt aangebracht. De neusgaten worden gesloten door de zijkanten van de neus tegen elkaar aan te drukken. Hierdoor wordt de zalf door de neusgaten verspreid. In plaats van de pink kan in het bijzonder bij jonge kinderen of bijzonder zieke patiënten ook een wattenstaafje worden gebruikt. spc-mupirocin-nasal-3252000-nl-1-0 2 De kolonisatie in de neus moet over het algemeen binnen vijf tot zeven dagen na het begin van de behandeling zijn opgelost en dit moet door middel van microbiologische testen worden geverifieerd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Ove সম্পূর্ণ নথি পড়ুন