MUCOPLANT IEDERA 1,54 mg/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PLANTE

Disponível em:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA

Código ATC:

R05C

DCI (Denominação Comum Internacional):

PLANTE

Dosagem:

1,54mg/ml

Forma farmacêutica:

SIROP

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA

Grupo terapêutico:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE

Resumo do produto:

12739/2019/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 12739/2019/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 12739/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop; 12739/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 12739/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 12739/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop; 10346/2017/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 10346/2017/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 10346/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop; 10346/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 10346/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 10346/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12739/2019/01-06 _Anexa 1 _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP
Extract uscat din frunze de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucoplant iederă 1,54
mg/ml sirop
3.
Cum să luaţi Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop conține extract uscat din frunze
de iederă.
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop este un medicament din plante
utilizat ca expectorant în cazul tusei
productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOPLANT IEDERĂ 1,54
MG/ML SIROP
NU LUAŢI MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP:
-
dacă sunteţi alergic la frunzele de iederă, la plantele din famila
_Araliaceae_
(iederă) sau la oricare dintre
celelalte comp

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12739/2019/01-06_ Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conține 1,54 mg extract (sub formă de extract uscat) din
_Hedera helix_
L. folium (frunze de iederă)
(medicament-extract ratio 4 – 8 : 1).
Solvent de extracție: etanol 30 % (m/m).
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml medicament conține maltitol lichid
400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop de culoare brun-gălbuie, ușor opalescent, cu miros
caracteristic (de coacăze)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop este un medicament din plante
utilizat ca expectorant în cazul tusei
productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți, adolescenți cu vârsta peste 12 ani :
15 ml de trei ori pe zi (corespunzător la
69,30
mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
Copii cu vârsta între 6-11 ani :
15 ml de două ori pe zi (corespunzător la
46,20
mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
Copii cu vârsta între 2-5 ani :
10 ml de două ori pe zi (corespunzător la
30,80
mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
Copii cu vârsta sub 2 ani:
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop este contraindicat (vezi pct. 4.3).
Pentru o administrare corectă a dozelor recomandate, se va utiliza
măsura dozatoare inclusă.
_ _
Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică:
2
Din cauza lipsei datelor la aceste grupe de pacienți, nu se poate
face nicio recomandare privind dozele.
Pacienții sunt sfătuiți să se adreseze medicului sau farmacistului
înainte de a utiliza Mucoplant iederă 1,54
mg/ml sirop.
Mod de administrare
Administrare orală.
Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop trebuie administrat nediluat,
indiferent de orarul meselor. În perioada
tratatmentului cu Mucoplant ieder