Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA
R05C
PLANTE
1,54mg/ml
SIROP
OTC
DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE
12739/2019/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 12739/2019/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 12739/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop; 12739/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 12739/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 12739/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop; 10346/2017/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 10346/2017/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 10346/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PP si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop; 10346/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 250 ml sirop; 10346/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 200 ml sirop; 10346/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu capac cu filet din PEID si o masura dozatoare din PP gradata x 100 ml sirop;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12739/2019/01-06 _Anexa 1 _ _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP Extract uscat din frunze de iederă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop 3. Cum să luaţi Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop conține extract uscat din frunze de iederă. Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop este un medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP NU LUAŢI MUCOPLANT IEDERĂ 1,54 MG/ML SIROP: - dacă sunteţi alergic la frunzele de iederă, la plantele din famila _Araliaceae_ (iederă) sau la oricare dintre celelalte comp Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12739/2019/01-06_ Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține 1,54 mg extract (sub formă de extract uscat) din _Hedera helix_ L. folium (frunze de iederă) (medicament-extract ratio 4 – 8 : 1). Solvent de extracție: etanol 30 % (m/m). Excipient cu efect cunoscut: 1 ml medicament conține maltitol lichid 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Sirop de culoare brun-gălbuie, ușor opalescent, cu miros caracteristic (de coacăze) 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop este un medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți, adolescenți cu vârsta peste 12 ani : 15 ml de trei ori pe zi (corespunzător la 69,30 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi). Copii cu vârsta între 6-11 ani : 15 ml de două ori pe zi (corespunzător la 46,20 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi). Copii cu vârsta între 2-5 ani : 10 ml de două ori pe zi (corespunzător la 30,80 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi). Copii cu vârsta sub 2 ani: Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop este contraindicat (vezi pct. 4.3). Pentru o administrare corectă a dozelor recomandate, se va utiliza măsura dozatoare inclusă. _ _ Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică: 2 Din cauza lipsei datelor la aceste grupe de pacienți, nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Pacienții sunt sfătuiți să se adreseze medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop. Mod de administrare Administrare orală. Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop trebuie administrat nediluat, indiferent de orarul meselor. În perioada tratatmentului cu Mucoplant ieder Read the complete document