MUCOMYST 200MG/5ML PD.ORA.SUS

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ACETYLCYSTEINE

Disponível em:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

Código ATC:

R05CB01

Dosagem:

200MG/5ML

Forma farmacêutica:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Área terapêutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Características técnicas

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ

  ΑΘΉΝΑ, 4-4-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 12636
Πληροφορίες: Θ. ΚΑΡΑΦΩΤΙΑ  
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό ACETYLCYSTEINE ΓΙΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΜΟΡΦΈΣ.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   των 
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Δ.Ε.Σ αρ. Δ-5/30-5-2001,
γ.
Την Απόφαση του ΔΣ/ΕΟΦ αριθμ. 0-581/18-6-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό     συστατικό  ACETYLCYSTEINE 
ΓΙΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΜΟΡΦΈΣ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙ�