MOXIFLOXACINA SANDOZ

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Moxifloxacina

Disponível em:

SANDOZ S.P.A.

Código ATC:

S01AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxifloxacin

Unidades em pacote:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML

Classe:

M

Área terapêutica:

Moxifloxacina

Resumo do produto:

042612010 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOXIFLOXACINA SANDOZ 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
moxifloxacina (come cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Moxifloxacina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Moxifloxacina Sandoz
3.
Come usare Moxifloxacina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moxifloxacina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MOXIFLOXACINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Moxifloxacina Sandoz 5 mg/ml collirio viene utilizzato per il
trattamento delle infezioni dell’occhio
(congiuntiviti), quando causate da batteri.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOXIFLOXACINA SANDOZ
NON USI MOXIFLOXACINA SANDOZ
•
se è allergico a:
−
moxifloxacina
−
altri chinoloni (antibiotici i nomi dei cui principi attivi terminano
in genere con il suffisso
“-oxacina”) o
−
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Moxifloxacina
Sandoz nei seguenti casi:
•
SE SPERIMENTA UNA REAZIONE ALLERGICA A MOXIFLOXACINA SANDOZ
le reazioni allergiche si verificano con frequenza non comune e le
reazioni gravi sono rare. Se
sperimenta una qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) o un
qualsiasi effetto indesiderato,
faccia riferimento al paragrafo 4;
•
SE USA LENTI A CONTATTO
se sviluppa un qualsiasi segno o sintomo

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moxifloxacina Sandoz 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene moxifloxacina cloridrato equivalente a 5
mg di moxifloxacina.
Ogni goccia di collirio contiene 190 microgrammi di moxifloxacina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio (soluzione)
Soluzione trasparente, di colore giallo-verdastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da
ceppi sensibili alla
moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato
degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani_
La dose è una goccia 3 volte al giorno nell'occhio/i affetto/i.
L'infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento deve,
poi, essere continuato per altri
2-3 giorni. Se entro 5 giorni dall'inizio della terapia non si osserva
alcun miglioramento, la diagnosi
e/o il trattamento devono essere riesaminati. La durata del
trattamento dipende dalla gravità del
disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione.
_Pazienti pediatrici_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
_Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Modo di somministrazione
Uso oculare
Per impedire la contaminazione della punta del contagocce e della
soluzione, si deve porre attenzione
a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con
la punta del contagocce del flacone.
Al fine di impedire che le gocce vengano assorbite attraverso la
mucosa nasale, in particolare nei
neonati o nei bambini, i dotti nasolacrimali devono essere tenuti
chiusi con le dita per 2 - 3 minuti
dopo la somministrazione delle gocce.
Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali
devono essere s