Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Moxifloxacina
SANDOZ S.P.A.
S01AE07
Moxifloxacin
"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML
M
Moxifloxacina
042612010 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MOXIFLOXACINA SANDOZ 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE moxifloxacina (come cloridrato) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Moxifloxacina Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Moxifloxacina Sandoz 3. Come usare Moxifloxacina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Moxifloxacina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MOXIFLOXACINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE Moxifloxacina Sandoz 5 mg/ml collirio viene utilizzato per il trattamento delle infezioni dell’occhio (congiuntiviti), quando causate da batteri. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOXIFLOXACINA SANDOZ NON USI MOXIFLOXACINA SANDOZ • se è allergico a: − moxifloxacina − altri chinoloni (antibiotici i nomi dei cui principi attivi terminano in genere con il suffisso “-oxacina”) o − ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Moxifloxacina Sandoz nei seguenti casi: • SE SPERIMENTA UNA REAZIONE ALLERGICA A MOXIFLOXACINA SANDOZ le reazioni allergiche si verificano con frequenza non comune e le reazioni gravi sono rare. Se sperimenta una qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) o un qualsiasi effetto indesiderato, faccia riferimento al paragrafo 4; • SE USA LENTI A CONTATTO se sviluppa un qualsiasi segno o sintomo Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Moxifloxacina Sandoz 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene moxifloxacina cloridrato equivalente a 5 mg di moxifloxacina. Ogni goccia di collirio contiene 190 microgrammi di moxifloxacina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio (soluzione) Soluzione trasparente, di colore giallo-verdastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da ceppi sensibili alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani_ La dose è una goccia 3 volte al giorno nell'occhio/i affetto/i. L'infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento deve, poi, essere continuato per altri 2-3 giorni. Se entro 5 giorni dall'inizio della terapia non si osserva alcun miglioramento, la diagnosi e/o il trattamento devono essere riesaminati. La durata del trattamento dipende dalla gravità del disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. _Pazienti pediatrici_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose. _Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose. Modo di somministrazione Uso oculare Per impedire la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone. Al fine di impedire che le gocce vengano assorbite attraverso la mucosa nasale, in particolare nei neonati o nei bambini, i dotti nasolacrimali devono essere tenuti chiusi con le dita per 2 - 3 minuti dopo la somministrazione delle gocce. Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere s Aqra d-dokument sħiħ