Moxifloxacin +pharma 400 mg Filmtabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Disponível em:

+pharma arzneimittel gmbh

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Data de autorização:

2014-01-24

Folheto informativo - Bula

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Moxifloxacin +pharma 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1.
Was ist Moxifloxacin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin +pharma beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxifloxacin +pharma und wofür wird es angewendet?
Moxifloxacin +pharma enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika
gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle
Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin
abgetötet.
Moxifloxacin +pharma wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für
die Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die
gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin +pharma soll zur
Behandlung dieser Infektionen
nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder versagt
haben:
−
Entzündung der Nasennebenhöhlen,
−
akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege,
−
außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie,
ausgenommen schwere
For

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin +pharma 400mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, entsprechend 436,37 mg
Moxifloxacin-hydrochlorid
(Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, längliche bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen
19,4 x 7,8 mm im
Durchmesser und 5,8 mm Dicke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin +pharma ist angezeigt zur Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen bei
Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden
(siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Bei folgenden Indikationen ist Moxifloxacin nur anzuwenden, wenn
andere Antibiotika, die für die
initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet
werden:

Akute, bakterielle Sinusitis

Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis
Bei folgenden Indikationen ist Moxifloxacin nur anzuwenden, wenn
andere Antibiotika, die
für
die
initiale
Behandlung
dieser
Infektionen
üblicherweise
empfohlen
werden,
für
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:

Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen

Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d.h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig
schweren entzündlichen
Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender
Moxifloxacin-Resistenz von
Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum (z.B. einem
Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria
gonorrhoeae können
ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5