Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh
J01MA14
MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
2014-01-24
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Moxifloxacin +pharma 400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Moxifloxacin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet 1. Was ist Moxifloxacin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin +pharma beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Moxifloxacin +pharma und wofür wird es angewendet? Moxifloxacin +pharma enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin abgetötet. Moxifloxacin +pharma wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin +pharma soll zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt haben: − Entzündung der Nasennebenhöhlen, − akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege, − außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie, ausgenommen schwere For Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin +pharma 400mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, entsprechend 436,37 mg Moxifloxacin-hydrochlorid (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, längliche bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen 19,4 x 7,8 mm im Durchmesser und 5,8 mm Dicke. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moxifloxacin +pharma ist angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Bei folgenden Indikationen ist Moxifloxacin nur anzuwenden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden: Akute, bakterielle Sinusitis Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis Bei folgenden Indikationen ist Moxifloxacin nur anzuwenden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben: Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess. Moxifloxacin wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5 Les hele dokumentet