País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
askorbinska kiselina, kalijumhlorid, makrogol, natrijumaskorbat, natrijumhlorid, natrijumsulfat
AMICUS PHARMA d.o.o.
A06AD65
askorbinska kiselina, kalijumhlorid, makrogol, natrijumaskorbat, natrijumhlorid, natrijumsulfat
100 g/1 kesica+ 7.5 g/1 kesica+ 2.691 g/1 kesica+ 1.015 g/1 kesica+ 4.7 g/1 kesica+ 5.9 g/1 kesica
prašak za oralni rastvor
1 pakovanje praška za oralni rastvor (vrećice A i B) sadrži: vrećica A 100,00 g makrogola, 7,500 g natrijumsulfata, bezvodnog, 2,691 g natrijumhlorida, 1,015 g kalijumhlorida; vrećica B sadrži 4,700 g askorbinske kiseline i 5,900 g natrijumaskorbata
2 prozirne vrećice koje sadrže vrećicu A i vrećicu B (vrećica A (papir/LDPE/AI/LDPE) sadrži 112 g praška, vrećica B (papir/LDPE/
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
NORGINE B.V., Nizozemska
Važeći
2017-10-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MOVIPREP prašak za oralni rastvor makrogol 3350; natrij, bezvodni; natrij hlorid; kalij hlorid; askorbinska kiselina i natrij askorbat ProČitajte pažljivo ovu uputu prije upotrebe lijeka zato što sadrži važne informacije za Vas. - Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je morati ponovno pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može biti štetan za druge osobe,_č_ak i ukoliko su njihovi simptomi sli_č_ni Vašim. - Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Moviprep i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Moviprep 3. Kako uzimati Moviprep 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Moviprep 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE Moviprep I ZA ŠTA SE KORISTI Moviprep je prašak s okusom limuna pakovan u četiri vrećice. Sastoji se od dvije velike vrećice (‘vrećica A’) i dvije male vrećice (‘vrećica B’). Za jedan postupak morate uzeti sve četiri vrećice. Moviprep je namijenjen za upotrebu kod odraslih da bi očistili crijeva, tako da budu pripremljena za pregled ili operaciju. Moviprep djeluje tako što prazni sadržaj crijeva, pa očekujte vodenastu učestalu stolicu. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI Moviprep Nemojte uzimati Moviprep ako - imate alergiju (preosjetljivost) na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u poglavlju 6). - imate opstrukciju crijeva, - imate perforaciju stijenke crijeva, - imate poremećaj pražnjenja želuca, - imate paralizu crijeva (često nastaje nakon operacije u stomaku), - bolujete od fenilketonurije. To je nasljedni poremećaj u kojem tijelo ne može iskoristiti jednu određenu aminokiselinu. Moviprep sadrži izvor fenilalanina, - Vaš organizam ne može proizvesti dovoljno enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, - imate toksični megakolon (tešk Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MOVIPREP, prašak za oralni rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sastojci Moviprepa pakovani su u dvije odvojene vrećice. VreĆica A sadrži sljedeće aktivne supstance: makrogol 3350 100 g natrij sulfat, bezvodni 7,500 g natrij hlorid 2,691 g kalij hlorid 1,015 g VreĆica B sadrži sljedeće aktivne supstance: askorbinska kiselina 4,700 g natrij askorbat 5,900 g Koncentracije elektrolita, kad se pomoću sadržaja obje vrećice pripremi jedna litra rastvora, su sljedeće: natrij 181,6 mmol/L (od čega se ne može apsorbovati više od 56,2 mmol) sulfat 52,8 mmol/L hlorid 59,8 mmol/L kalij 14,2 mmol/L askorbat 29,8 mmol/L Sastojci sa poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 0,233 g aspartama u jednoj vrećici A. Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor. Sitni prašak bijele do žute boje u vrećici A. Sitni prašak bijele do svijetlosmeđe boje u vrećici B. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Moviprep je indiciran kod odraslih za čišćenje crijeva prije kliničkog postupka za koji je potrebno da crijeva budu čista, npr. endoskopski ili radiološki pregled crijeva. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe Postupak se sastoji od dvije litre Moviprepa. Preporučuje se tokom postupka obavezno popiti jednu litru bistre tekućine, što može biti voda, bistra juha, voćni sok bez komadića voća, bezalkoholno piće, čaj i/ili kafa bez mlijeka. Litra Moviprepa sastoji se od jedne ‘vrećice A’ i jedne ‘vrećice B’ rastvorene zajedno u vodi da se napravi jedna litra otopine. Ta izrađena otopina mora se popiti u roku od jednog do dva sata. Da bi se završio, ovaj postupak se mora ponoviti s drugom litrom Moviprepa. Ovaj se postupak može provesti i kao podijeljena ili pojedinačna doza ovisno o vremenu i o tome provodi li se klinički postupak sa ili bez opće anestezije i to na sljedeći način: Za postupak koji podrazumijeva uspavljivanj Leia o documento completo