MOVIPREP 100 g/1 kesica+ 7.5 g/1 kesica+ 2.691 g/1 kesica+ 1.015 g/1 kesica+ 4.7 g/1 kesica+ 5.9 g/1 kesica prašak za oralni ras

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

askorbinska kiselina, kalijumhlorid, makrogol, natrijumaskorbat, natrijumhlorid, natrijumsulfat

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

A06AD65

INN (International ime):

askorbinska kiselina, kalijumhlorid, makrogol, natrijumaskorbat, natrijumhlorid, natrijumsulfat

Doziranje:

100 g/1 kesica+ 7.5 g/1 kesica+ 2.691 g/1 kesica+ 1.015 g/1 kesica+ 4.7 g/1 kesica+ 5.9 g/1 kesica

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

1 pakovanje praška za oralni rastvor (vrećice A i B) sadrži: vrećica A 100,00 g makrogola, 7,500 g natrijumsulfata, bezvodnog, 2,691 g natrijumhlorida, 1,015 g kalijumhlorida; vrećica B sadrži 4,700 g askorbinske kiseline i 5,900 g natrijumaskorbata

Jedinice u paketu:

2 prozirne vrećice koje sadrže vrećicu A i vrećicu B (vrećica A (papir/LDPE/AI/LDPE) sadrži 112 g praška, vrećica B (papir/LDPE/

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NORGINE B.V., Nizozemska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MOVIPREP
prašak za oralni rastvor
makrogol 3350; natrij, bezvodni; natrij hlorid; kalij hlorid;
askorbinska kiselina i natrij askorbat
ProČitajte pažljivo ovu uputu prije upotrebe lijeka zato što
sadrži važne informacije za Vas.
-
Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je morati ponovno pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
biti štetan za druge
osobe,_č_ak i ukoliko su njihovi simptomi sli_č_ni Vašim.
-
Ako
neka
nuspojava
postane
ozbiljna
ili
primijetite
nuspojavu
koja
nije
navedena
u
ovoj
uputi,obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Moviprep
i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Moviprep
3. Kako uzimati Moviprep
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Moviprep
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE Moviprep I ZA ŠTA SE KORISTI
Moviprep je prašak s okusom limuna pakovan u četiri vrećice.
Sastoji se od dvije velike vrećice (‘vrećica
A’) i dvije male vrećice (‘vrećica B’). Za jedan postupak
morate uzeti sve četiri vrećice.
Moviprep je namijenjen za upotrebu kod odraslih da bi očistili
crijeva, tako da budu pripremljena za
pregled ili operaciju.
Moviprep djeluje tako što prazni sadržaj crijeva, pa očekujte
vodenastu učestalu stolicu.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI Moviprep
Nemojte uzimati Moviprep ako
- imate alergiju (preosjetljivost) na aktivnu supstancu ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (navedeno u
poglavlju 6).
- imate opstrukciju crijeva,
- imate perforaciju stijenke crijeva,
- imate poremećaj pražnjenja želuca,
- imate paralizu crijeva (često nastaje nakon operacije u stomaku),
- bolujete od fenilketonurije. To je nasljedni poremećaj u kojem
tijelo ne može iskoristiti jednu određenu
aminokiselinu. Moviprep sadrži izvor fenilalanina,
- Vaš organizam ne može proizvesti dovoljno enzima glukoza-6-fosfat
dehidrogenaze,
- imate toksični megakolon (tešk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MOVIPREP, prašak za oralni rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastojci Moviprepa pakovani su u dvije odvojene vrećice.
VreĆica A sadrži sljedeće aktivne supstance:
makrogol 3350
100 g
natrij sulfat, bezvodni
7,500 g
natrij hlorid
2,691 g
kalij hlorid
1,015 g
VreĆica B sadrži sljedeće aktivne supstance:
askorbinska kiselina
4,700 g
natrij askorbat
5,900 g
Koncentracije elektrolita, kad se pomoću sadržaja obje vrećice
pripremi jedna litra rastvora, su
sljedeće:
natrij
181,6 mmol/L (od čega se ne može apsorbovati više od 56,2 mmol)
sulfat
52,8 mmol/L
hlorid
59,8 mmol/L
kalij
14,2 mmol/L
askorbat
29,8 mmol/L
Sastojci sa poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 0,233 g aspartama
u jednoj vrećici A.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Sitni prašak bijele do žute boje u vrećici A.
Sitni prašak bijele do svijetlosmeđe boje u vrećici B.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Moviprep je indiciran kod odraslih za čišćenje crijeva prije
kliničkog postupka za koji je potrebno da
crijeva budu čista, npr. endoskopski ili radiološki pregled crijeva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe
Postupak se sastoji od dvije litre Moviprepa. Preporučuje se tokom
postupka obavezno popiti jednu
litru bistre tekućine, što može biti voda, bistra juha, voćni sok
bez komadića voća, bezalkoholno piće,
čaj i/ili kafa bez mlijeka.
Litra Moviprepa sastoji se od jedne ‘vrećice A’ i jedne
‘vrećice B’ rastvorene zajedno u vodi da se
napravi jedna litra otopine. Ta izrađena otopina mora se popiti u
roku od jednog do dva sata. Da bi
se završio, ovaj postupak se mora ponoviti s drugom litrom Moviprepa.
Ovaj se postupak može provesti i kao podijeljena ili pojedinačna
doza ovisno o vremenu i o tome
provodi li se klinički postupak sa ili bez opće anestezije i to na
sljedeći način:
Za postupak koji podrazumijeva uspavljivanj