MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de morphine 10 mg

Disponível em:

Coopération Pharmaceutique Française

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de morphine 10 mg

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 10 mg

Via de administração:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Unidades em pacote:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Tipo de prescrição:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Área terapêutica:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE - code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1994-09-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
COOPER 10 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE - code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau
plus faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution
injectable :
·
si vous êtes allergique à la morphine ou à l’un des autre

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine..................................................................................................
10,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 2 ml contient 20 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que :
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une
éventuelle contamination particulaire suite à l'ouverture de
l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
1/2 à 1/3 mg
1/2 à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque d