País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
montélukast acide
SANOFI AVENTIS FRANCE
R03DC03
montelukast acid
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > montélukast acide : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique 5,2 mg
liste I
Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
499 930-2 ou 34009 499 930 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 931-9 ou 34009 499 931 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 932-5 ou 34009 499 932 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 933-1 ou 34009 499 933 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 934-8 ou 34009 499 934 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 935-4 ou 34009 499 935 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 936-0 ou 34009 499 936 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 937-7 ou 34009 499 937 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 938-3 ou 34009 499 938 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 940-8 ou 34009 499 940 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 941-4 ou 34009 499 941 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 942-0 ou 34009 499 942 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 943-7 ou 34009 499 943 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 944-3 ou 34009 499 944 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 946-6 ou 34009 499 946 6 3 - 49 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 947-2 ou 34009 499 947 2 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 948-9 ou 34009 499 948 9 2 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 949-5 ou 34009 499 949 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 950-3 ou 34009 499 950 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 952-6 ou 34009 499 952 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 240-2 ou 34009 579 240 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 241-9 ou 34009 579 241 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 242-5 ou 34009 579 242 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 243-1 ou 34009 579 243 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2013 Dénomination du médicament MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer MONTÉLUKAST Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ? 3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MONTELUKAST ZENTIVA contient du montélukast, un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons, pouvant conduire à une crise d'asthme. En bloquant les leucotriènes, le montélukast peut améliorer les symptômes de l'asthme et contribuer au contrôle de l'asthme. Indications thérapeutiques MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer, est indiqué chez les enfants et adolescents de 6 à 14 ans pour traiter l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour ou la nuit. MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, compr Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique, équivalent à 5 mg de montélukast. Excipient: 6 mg d'aspartam (E951) par comprimé à croquer. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Rose, rond, biconvexe, avec « M5 » gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MONTELUKAST ZENTIVA est indiqué en traitement additif chez les patients âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «à la demande» n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. MONTELUKAST ZENTIVA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). MONTELUKAST ZENTIVA est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Le comprimé doit être croqué. Il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Recommandations générales L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ZENTIVA sur les symptômes de l'asthme apparaît dès le premier jour. Les patients devront être informés que le traitement doit être poursuivi même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les périodes d'exace Leia o documento completo