MONTELUKAST Zentiva 5 mg, comprimé à croquer

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

montélukast acide

제공처:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast acid

복용량:

5 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique 5,2 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

제품 요약:

499 930-2 ou 34009 499 930 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 931-9 ou 34009 499 931 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 932-5 ou 34009 499 932 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 933-1 ou 34009 499 933 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 934-8 ou 34009 499 934 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 935-4 ou 34009 499 935 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 936-0 ou 34009 499 936 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 937-7 ou 34009 499 937 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 938-3 ou 34009 499 938 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 940-8 ou 34009 499 940 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 941-4 ou 34009 499 941 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 942-0 ou 34009 499 942 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 943-7 ou 34009 499 943 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 944-3 ou 34009 499 944 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec indication des jours de la semaine de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 946-6 ou 34009 499 946 6 3 - 49 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 947-2 ou 34009 499 947 2 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 948-9 ou 34009 499 948 9 2 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 949-5 ou 34009 499 949 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 950-3 ou 34009 499 950 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 952-6 ou 34009 499 952 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 240-2 ou 34009 579 240 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 241-9 ou 34009 579 241 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 242-5 ou 34009 579 242 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 243-1 ou 34009 579 243 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2011-04-04

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2013
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg,
comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MONTELUKAST ZENTIVA contient du montélukast, un antagoniste des
récepteurs aux leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un
rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans
les poumons, pouvant conduire à une crise d'asthme. En bloquant les
leucotriènes, le montélukast peut améliorer les
symptômes de l'asthme et contribuer au contrôle de l'asthme.
Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer, est indiqué chez les
enfants et adolescents de 6 à 14 ans pour traiter
l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour ou la
nuit.
MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, compr

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique,
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient: 6 mg d'aspartam (E951) par comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Rose, rond, biconvexe, avec « M5 » gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZENTIVA est indiqué en traitement additif chez les
patients âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés «à la demande»
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST ZENTIVA peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONTELUKAST ZENTIVA est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Le comprimé doit
être croqué. Il conviendra de respecter un certain délai à
distance des repas d'au moins 1 heure avant ou 2 heures après la
prise alimentaire.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ZENTIVA sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour.
Les patients devront être informés que le traitement doit être
poursuivi même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les
périodes d'exace