Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 52 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Disponível em:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 52 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Forma farmacêutica:

Neusspray, suspensie

Composição:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Via de administração:

Nasaal gebruik

Área terapêutica:

Mometasone

Resumo do produto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

_ _
MOMETASONFUROAAT TEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112354 PIL 0823.16v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT TEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mometasonfuroaat Teva Neusspray en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT TEVA NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT TEVA NEUSSPRAY?
Mometasonfuroaat Teva Neusspray bevat mometasonfuroaat, een medicijn
dat behoort tot de
medicijnengroep van de corticosteroïden. Mometasonfuroaat mag niet
verward worden met de ‘anabole’
steroïden die door sommige atleten misbruikt worden en die in de vorm
van tabletten of injecties
toegediend worden. Wanneer mometasonfuroaat in de neus wordt
verstoven, kan dit de ontsteking
(zwelling en irritatie van de neus), het niezen of jeuken verminderen
en verlichting bieden voor een
verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om de symptomen va

Características técnicas

_ _
MOMETASONFUROAAT 50 MICROGRAM/VERSTUIVING
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 112354 SPC 0823.12v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving (0,1 ml) van het pompje bevat
mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met
een afgemeten dosis van 50 microgram mometasonfuroaat. Het totale
gewicht van een verstuiving is
100 mg.
Hulpstof met bekend effect
Elke verstuiving (0,1 ml) bevat 20 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte opake suspensie.
pH: tussen 4.3 en 4.9.
Osmolaliteit: tussen 270 en 330 mOSm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Teva Neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen
van 3 jaar
en ouder om de symptomen van seizoengebonden allergische of
niet-seizoengebonden allergische
rinitis te behandelen.
Mometasonfuroaat Teva Neusspray is geïndiceerd voor de behandeling
van neuspoliepen bij
volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat Teva Neusspray-pompje eerst in werking gesteld
te hebben, komt bij elke
druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij;
overeenkomend met
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat
in ieder neusgat.
_ _
MOMETASONFUROAAT 50 MICROGRAM/VERSTUIVING
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 112354 SPC 0823.12v.LD
DOSERING
_SEIZOENGEBONDEN OF NIET-SEIZOENGEBONDEN ALLERGISCHE RINITIS _
Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder: doorgaans wordt een
dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving)
in elk neusgat eenmaal per
dag (totale dosis 200 mic