Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 52 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 52 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2013-10-28

Bijsluiter

_ _
MOMETASONFUROAAT TEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112354 PIL 0120.15v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT TEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MOMETASONFUROAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasonfuroaat Neusspray en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT NEUSSPRAY?
Mometasonfuroaat 50 microgram/verstuiving Neusspray, suspensie bevat
mometasonfuroaat, een
geneesmiddel dat behoort tot de geneesmiddelengroep van de
corticosteroïden. Mometasonfuroaat
mag niet verward worden met de 'anabole' steroïden die door sommige
atleten misbruikt worden en die
in de vorm van tabletten of injecties toegediend worden. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus wordt
verstoven, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus),
het niezen of jeuken verminderen en
verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT MOMETASONFUROAAT NEUSSPRAY GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 ja

Productkenmerken

_ _
MOMETASONFUROAAT 50 MICROGRAM/VERSTUIVING
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 112354 SPC 0120.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving (0,1 ml) van het pompje bevat
mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met
een afgemeten dosis van 50 microgram mometasonfuroaat. Het totale
gewicht van een verstuiving is
100 mg.
Hulpstof met bekend effect:
Elke verstuiving (0,1 ml) bevat 20 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte opake suspensie.
pH: tussen 4.3 en 4.9.
Osmolaliteit: tussen 270 en 330 mOSm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen
van 3 jaar en
ouder om de symptomen van seizoengebonden allergische of
niet-seizoengebonden allergische rinitis
te behandelen.
Mometasonfuroaat Neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen
van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat Neusspray-pompje eerst in werking gesteld te
hebben, komt bij elke druk op
het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij;
overeenkomend met
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat
in ieder neusgat.
_ _
MOMETASONFUROAAT 50 MICROGRAM/VERSTUIVING
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 112354 SPC 0120.11v.LD
Dosering
SEIZOENGEBONDEN OF NIET-SEIZOENGEBONDEN ALLERGISCHE RINITIS
Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder: doorgaans wordt een
dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving)
in elk neusgat eenmaal per
dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle
zijn, kan een