País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ribavirin
AbbVie Kft.
J05AB04
ribavirin
TT
Kiszerelések: 168 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22349 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: COPEGUS 200 mg filmtabletta - OGYI-T-08860; Rebetol 200 mg kemény kapszula - EU/1/99/107; Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - EU/1/09/527; Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula - EU/1/10/634; Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula - EU/1/09/509
Generikus
2013-01-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MODERIBA 200 MG FILMTABLETTA MODERIBA 400 MG FILMTABLETTA MODERIBA 600 MG FILMTABLETTA ribavirin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Moderiba filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Moderiba filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Moderiba filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Moderiba filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODERIBA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ribavirin, a Moderiba filmtabletta vírusellenes hatású hatóanyaga, amely gátolja különböző típusú vírusok, beleértve a hepatitisz C vírus szaporodását (ez a vírus megfertőzheti a májat és a hepatitisz C nevű betegséget okozhatja). A Moderiba filmtablettát más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a hepatitisz C bizonyos krónikus formáiban. A Moderiba filmtabletta csak más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható hepatitisz C kezelésére. Önmagában nem adható. Kérjük, olvassa el a Moderiba filmtablettával kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek betegtájékoztatóját is. 2. TUDNIVALÓK A MOD Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Moderiba 200 mg filmtabletta Moderiba 400 mg filmtabletta Moderiba 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként. 400 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként. 600 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 15 mg, 30 mg vagy 45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 200 mg: Bemetszés nélküli, kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalán „3RP” felirattal, a másik oldalán „200” felirattal ellátva. A tabletta méretei: 12,0 mm x 6,0 mm. 400 mg: Bemetszés nélküli, kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalán „3RP” felirattal, a másik oldalán „400” felirattal ellátva. A tabletta méretei: 17,5 mm x 7,0 mm. 600 mg: Bemetszés nélküli, kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalán „3RP” felirattal, a másik oldalán „600” felirattal ellátva. A tabletta méretei: 18,6 mm x 7,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Moderiba a krónikus hepatitis C kezelésére szolgál más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és monitoroznia. Kérjük, vegye figyelembe a hepatitis C kezelésére a Moderiba-val kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek alkalmazási előírását is. Az alkalmazás módja A Moderiba filmtablettákat két részletben kell bevenni (reggel és este) étkezés közben. Minthogy a ribavirin potenciálisan teratogén, a tablettákat nem szabad eltörni vagy szétmorzsolni. OGYÉI/9305/2018 OGYÉI/9317/2018 OGYÉI/9321/2018 2 Adagolás _Ajánlott adag_ A Moderiba adagját a beteg testtömege, a vírus genotípusa és a kombinációban alkalmazott gyógyszer határozza meg (lásd 1. táblázat). A Moderiba filmtablettákat szájon át, étkezés közben naponta két részletben (reggel és este) kell bevenni. 1 Leia o documento completo