MODERIBA 200 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

ribavirin

थमां उपलब्ध:

AbbVie Kft.

ए.टी.सी कोड:

J05AB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

ribavirin

वर्ग:

TT

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 168 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22349 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: COPEGUS 200 mg filmtabletta - OGYI-T-08860; Rebetol 200 mg kemény kapszula - EU/1/99/107; Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - EU/1/09/527; Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula - EU/1/10/634; Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula - EU/1/09/509

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2013-01-21

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MODERIBA 200 MG FILMTABLETTA
MODERIBA 400 MG FILMTABLETTA
MODERIBA 600 MG FILMTABLETTA
ribavirin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moderiba filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moderiba filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moderiba filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Moderiba filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODERIBA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ribavirin, a Moderiba filmtabletta vírusellenes hatású
hatóanyaga, amely gátolja különböző típusú
vírusok, beleértve a hepatitisz C vírus szaporodását (ez a vírus
megfertőzheti a májat és a hepatitisz C
nevű betegséget okozhatja).
A Moderiba filmtablettát más gyógyszerekkel kombinálva
alkalmazzák a hepatitisz C bizonyos krónikus
formáiban.
A Moderiba filmtabletta csak más gyógyszerekkel kombinálva
alkalmazható hepatitisz C kezelésére.
Önmagában nem adható.
Kérjük, olvassa el a Moderiba filmtablettával kombinációban
alkalmazott egyéb gyógyszerek
betegtájékoztatóját is.
2.
TUDNIVALÓK A MOD

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moderiba 200 mg filmtabletta
Moderiba 400 mg filmtabletta
Moderiba 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként.
400 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként.
600 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 15 mg, 30 mg vagy 45 mg
laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
200
mg:
Bemetszés nélküli, kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik
oldalán „3RP” felirattal, a másik oldalán
„200” felirattal ellátva. A tabletta méretei: 12,0 mm x 6,0 mm.
400
mg:
Bemetszés nélküli, kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik
oldalán „3RP” felirattal, a másik oldalán
„400” felirattal ellátva. A tabletta méretei: 17,5 mm x 7,0 mm.
600
mg:
Bemetszés nélküli, kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik
oldalán „3RP” felirattal, a másik oldalán
„600” felirattal ellátva. A tabletta méretei: 18,6 mm x 7,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moderiba a krónikus hepatitis C kezelésére szolgál más
gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak
kell elkezdenie és monitoroznia.
Kérjük, vegye figyelembe a hepatitis C kezelésére a Moderiba-val
kombinációban alkalmazott egyéb
gyógyszerek alkalmazási előírását is.
Az alkalmazás módja
A Moderiba filmtablettákat két részletben kell bevenni (reggel és
este) étkezés közben. Minthogy a
ribavirin potenciálisan teratogén, a tablettákat nem szabad
eltörni vagy szétmorzsolni.
OGYÉI/9305/2018
OGYÉI/9317/2018
OGYÉI/9321/2018
2
Adagolás
_Ajánlott adag_
A Moderiba adagját a beteg testtömege, a vírus genotípusa és a
kombinációban alkalmazott gyógyszer
határozza meg (lásd 1. táblázat). A Moderiba filmtablettákat
szájon át, étkezés közben naponta két
részletben (reggel és este) kell bevenni.
1