MIXOHIPRA-H

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VIRUS DE LA MIXOMATOSIS (SANARELLI), VIVO ATENUADO, CEPA VMI 30

Disponível em:

Laboratorios Hipra, S.A.

Código ATC:

QI08AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIXOMATOSIS VIRUSES (SANARELLI), LIVE ATTENUATED, CEPA VMI 30

Forma farmacêutica:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composição:

Excipientes: POVIDONA, GELATINA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO DE SODIO, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, CLORURO POTASICO

Via de administração:

VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA

Tipo de prescrição:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapêutico:

Conejas reproductoras, Conejos

Área terapêutica:

Virus de la mixomatosis

Resumo do produto:

MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente (10 dosis) Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente (25 dosis) Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente (40 dosis) Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 50 ml de disolvente (50 dosis) Anulado No comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2013-11-19

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR 
DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE 
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, ENCASO DE QUE SEAN 
DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A.  
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MIXOHIPRA-H 
Vacuna viva homóloga contra la Mixomatosis 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): 
Virus de la Mixomatosis (Sanarelli) vivo atenuado
cepa VMI 30……. ≥ 10
3
 DICT
50
.

4. 
INDICACIÓN(ES) 

Prevención de la infección por el Virus de la 
Mixomatosis en conejos. El inicio de la Inmunidad 
es a los 6 días después de la administración y su duración de 7 meses después de la vacunación.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

6. 
REACCIONES ADVERSAS  

Puede aparecer  un pequeño  nódulo de 4 a 7  mm de diámetro en el punto de  inoculación que se 
reabsorbe en 2-3 semanas.  
Al  tratarse  de  una  vacuna  homóloga  con  alto  poder  de  replicación,  si  la  explotación  padece 
enfermedades crónicas tipo _Pasteurella _o _Bordetella_,
tras la vacunación éstas pueden reactivarse.   

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

7. 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Conejos (conejos reproductores y conejos de engorde) 

8. 
DOSIFICACIÓN 
PARA 
CADA 
ESPECIE, 
VÍA(S) 
Y 
FORMA(S) 
DE 
ADMINISTRACIÓN  

0,5�

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MIXOHIPRA-H 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    

Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): 

Sustancia activa:  
Virus de la Mixomatosis (Sanarelli) vivo atenuado, cepa VMI 30……. ≥ 10
3
 DICT
50
.

3. FORMA FARMACÉUTICA  

Liofilizado y disolvente para solución inyectable 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 

Código ATCvet: QI08AD02 (vacunas virales vivas para conejos contra la Mixomatosis). 
Para estimular la inmunidad
activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis 

5. DATOS CLÍNICOS 

5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 

Conejos (_Oryctolagus cuniculus_) Conejos reproductores y conejos de engorde.  

5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Prevención de la infección por el Virus de la  Mixomatosis en conejos.   

El  inicio  de  la  inmunidad  es  1  semana  después  de  la  administración  y  su  duración  de  6  meses 
después de la vacunación. 

5.3. CONTRAINDICACIONES  

No utilizar el producto en animales inmunodeprimidos.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)   

Puede aparecer  un pequeño  nódulo  de 4 a 7  mm de diámetro en el punto de  inoculación que se 
reabsorbe en 2-3 semanas.  

Al  tratarse  de  una  vacuna  homóloga  con  alto  poder  de  replicación,  si  la  explotación  padece 
enfermedades crónicas tipo _Pasteurella _o _Bordetella_,
tras l