Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA MIXOMATOSIS (SANARELLI), VIVO ATENUADO, CEPA VMI 30
Laboratorios Hipra, S.A.
QI08AD02
MIXOMATOSIS VIRUSES (SANARELLI), LIVE ATTENUATED, CEPA VMI 30
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POVIDONA, GELATINA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO DE SODIO, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, CLORURO POTASICO
VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejas reproductoras, Conejos
Virus de la mixomatosis
MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente (10 dosis) Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente (25 dosis) Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente (40 dosis) Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-H Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 50 ml de disolvente (50 dosis) Anulado No comercializado
Anulado
2013-11-19
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, ENCASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MIXOHIPRA-H Vacuna viva homóloga contra la Mixomatosis 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): Virus de la Mixomatosis (Sanarelli) vivo atenuado cepa VMI 30……. ≥ 10 3 DICT 50 . 4. INDICACIÓN(ES) Prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis en conejos. El inicio de la Inmunidad es a los 6 días después de la administración y su duración de 7 meses después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna 6. REACCIONES ADVERSAS Puede aparecer un pequeño nódulo de 4 a 7 mm de diámetro en el punto de inoculación que se reabsorbe en 2-3 semanas. Al tratarse de una vacuna homóloga con alto poder de replicación, si la explotación padece enfermedades crónicas tipo _Pasteurella _o _Bordetella_, tras la vacunación éstas pueden reactivarse. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 7. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Conejos (conejos reproductores y conejos de engorde) 8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN 0,5 Læs hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MIXOHIPRA-H 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): Sustancia activa: Virus de la Mixomatosis (Sanarelli) vivo atenuado, cepa VMI 30……. ≥ 10 3 DICT 50 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI08AD02 (vacunas virales vivas para conejos contra la Mixomatosis). Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Conejos (_Oryctolagus cuniculus_) Conejos reproductores y conejos de engorde. 5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis en conejos. El inicio de la inmunidad es 1 semana después de la administración y su duración de 6 meses después de la vacunación. 5.3. CONTRAINDICACIONES No utilizar el producto en animales inmunodeprimidos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Puede aparecer un pequeño nódulo de 4 a 7 mm de diámetro en el punto de inoculación que se reabsorbe en 2-3 semanas. Al tratarse de una vacuna homóloga con alto poder de replicación, si la explotación padece enfermedades crónicas tipo _Pasteurella _o _Bordetella_, tras l Læs hele dokumentet