Mirtazapina Aurovitas 15 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mirtazapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mirtazapina

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Mirtazapina 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mirtazapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5711411 CNPEM: 50032097 CHNM: 10043039 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Aurovitas 45 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurovitas
Como tomar Mirtazapina Aurovitas
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Mirtazapina Aurovitas
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado
Mirtazapina
Aurovitas
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antidepressores.
Mirtazapina Aurovitas trata a doença depressiva em adultos.
Mirtazapina Aurovitas levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4 semanas
poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico
se não se sentir
melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá
consultar mais
informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de
melhoria”.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurovitas
Não tome - OU - informe o seu médico antes de tomar Mirtazapina
Aurovitas:
se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico
imediatamente antes
de tomar Mirtazapina Aurovitas.
se
estiver
a

Características técnicas

APROVADO EM
20-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Aurovitas 45 mg comprimidos orodispersíveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 15 mg contém
15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 30 mg contém
30 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 45 mg contém
45 mg de
mirtazapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 15 mg contém
3 mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 30 mg contém
6 mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 45 mg contém
9 mg de
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, com “36” gravado
em relevo numa
das faces do comprimido e “A” na outra face, com um rebordo
circular gravado em
relevo.
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, com “37” gravado
em relevo numa
das faces do comprimido e “A” na outra face, com um rebordo
circular gravado em
relevo.
Mirtazapina Aurovitas 45 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, com “38” gravado
em relevo numa das
faces do comprimido e “A” na outra face, com um rebordo circular
gravado em relevo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A mirtazapina está indicada em adultos para o tratamento de
episódios de depressão
major.
APROVADO EM
20-09-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a
dose inicial é de 15 ou
30 mg.
A mirtazapin