Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AX11
Mirtazapina
15 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 15 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5711411 CNPEM: 50032097 CHNM: 10043039 Comercializado
Autorizado
2017-03-23
APROVADO EM 20-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Aurovitas 45 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurovitas Como tomar Mirtazapina Aurovitas Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Mirtazapina Aurovitas Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado Mirtazapina Aurovitas pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Aurovitas trata a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Aurovitas levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Aurovitas Não tome - OU - informe o seu médico antes de tomar Mirtazapina Aurovitas: se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Aurovitas. se estiver a Lestu allt skjalið
APROVADO EM 20-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Aurovitas 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 15 mg contém 3 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 30 mg contém 6 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Aurovitas 45 mg contém 9 mg de aspartamo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, com “36” gravado em relevo numa das faces do comprimido e “A” na outra face, com um rebordo circular gravado em relevo. Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, com “37” gravado em relevo numa das faces do comprimido e “A” na outra face, com um rebordo circular gravado em relevo. Mirtazapina Aurovitas 45 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, com “38” gravado em relevo numa das faces do comprimido e “A” na outra face, com um rebordo circular gravado em relevo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A mirtazapina está indicada em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. APROVADO EM 20-09-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapin Lestu allt skjalið