País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MIRTAZAPINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N06AX11
MIRTAZAPINUM
15mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
7960/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 96 compr. orodispersabile; 7960/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 90 compr. orodispersabile; 7960/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 48 compr. orodispersabile; 7960/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 30 compr. orodispersabile; 7960/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 18 compr. orodispersabile; 7960/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 6 compr. orodispersabile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7960/2015/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1'_ 7961/2015/01-02-03-04-05-06 7962/2015/01-02-03-04-05-06 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MIRTAZAPINĂ AUROBINDO 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE MIRTAZAPINĂ AUROBINDO 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE MIRTAZAPINĂ AUROBINDO 45 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Mirtazapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mirtazapină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mirtazapină Aurobindo 3. Cum să luați Mirtazapină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mirtazapină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MIRTAZAPINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mirtazapină Aurobindo aparţine grupului de medicamente numite antidepresive. Mirtazapină Aurobindo este utilizat pentru tratamentul depresiei la adulți. Mirtazapina va începe să acționeze după 1-2 săptămâni. După 2-4 săptămâni poate veți începeți să vă simțiți mai bine. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți bine sau dacă vă simțiți mai rău după 2 până la 4 săptămâni. Mai multe informații se află la punctul 3 "Când vă puteți aștepta să începeți să vă simțiți mai bine". 2. CE Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7960/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MARKOTON gel. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g gel conţin heparină sodică 100000 UI şi 5 g dexpantenol Excipienţi: etanol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel incolor, cu aspect clar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE MARKOTON gel este indicat în: -profilaxia flebitelor -arsuri, favorizând reepitelizarea -afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom varicos şi complicaţii -tratamentul ulcerului varicos -tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite, contracturi, hematoame. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pe zona cutanată dureroasă (pe o lungime de aproximativ 5 cm la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g de gel de 1 - 3 ori/ zi. Nu se indică masajul în cazul tratamentului afecţiunilor venoase, putându-se recurge la aplicarea unui pansament ocluziv peste zona cutanată pe care s-a aplicat gelul. Durata tratamentului depinde de indicaţiile terapeutului După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze indicaţia terapeutică. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la heparină sau dexpantenol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Medicamentul conţine o cantitate mică de etanol sub 10 g/100 ml gel _MARKOTON GEL_ va fi întrebuinţat cu prudenţă în cazul pacienţilor: 2 -cu afecţiuni gastrointestinale (hemoragii gastrice); -cu afecţiuni cardiace, renale, şi disfuncţii legate de coagularea sângelui. -cu sindrom de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune Leia o documento completo