MIRTAZAPINA AUROBINDO 15 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

MIRTAZAPINUM

Tilgjengelig fra:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

MIRTAZAPINUM

Dosering :

15mg

Legemiddelform:

COMPR. ORODISPERSABILE

Resept typen:

PRF

Produsert av:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Produkt oppsummering:

7960/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 96 compr. orodispersabile; 7960/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 90 compr. orodispersabile; 7960/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 48 compr. orodispersabile; 7960/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 30 compr. orodispersabile; 7960/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 18 compr. orodispersabile; 7960/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al-Poliester-Hartie x 6 compr. orodispersabile;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7960/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1'_ 7961/2015/01-02-03-04-05-06 7962/2015/01-02-03-04-05-06 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MIRTAZAPINĂ AUROBINDO 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MIRTAZAPINĂ AUROBINDO 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MIRTAZAPINĂ AUROBINDO 45 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Mirtazapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mirtazapină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Mirtazapină Aurobindo
3.
Cum să luați Mirtazapină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mirtazapină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIRTAZAPINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mirtazapină Aurobindo aparţine grupului de medicamente numite
antidepresive.
Mirtazapină Aurobindo este utilizat pentru tratamentul depresiei la
adulți.
Mirtazapina va începe să acționeze după 1-2 săptămâni. După
2-4 săptămâni poate veți începeți să vă
simțiți mai bine. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră
dacă nu vă simțiți bine sau dacă vă
simțiți mai rău după 2 până la 4 săptămâni. Mai multe
informații se află la punctul 3 "Când vă puteți
aștepta să începeți să vă simțiți mai bine".
2.
CE

Preparatomtale

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7960/2006/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MARKOTON gel.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin heparină sodică 100000 UI şi 5 g dexpantenol
Excipienţi: etanol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat
de propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel incolor, cu aspect clar.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MARKOTON gel
este indicat în:
-profilaxia flebitelor
-arsuri, favorizând reepitelizarea
-afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom
varicos şi complicaţii
-tratamentul ulcerului varicos
-tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii,
întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite,
contracturi, hematoame.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe zona cutanată dureroasă (pe o lungime de aproximativ 5 cm la
nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g
de gel de 1 - 3 ori/ zi.
Nu se indică masajul în cazul tratamentului afecţiunilor venoase,
putându-se recurge la aplicarea unui
pansament ocluziv peste zona cutanată pe care s-a aplicat gelul.
Durata tratamentului depinde de indicaţiile terapeutului
După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să
se reevalueze indicaţia terapeutică.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la heparină sau dexpantenol sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar
întârziate).
Medicamentul conţine o cantitate mică de etanol sub 10 g/100 ml gel
_MARKOTON GEL_
va fi întrebuinţat cu prudenţă în cazul pacienţilor:
2
-cu afecţiuni gastrointestinale (hemoragii gastrice);
-cu afecţiuni cardiace, renale, şi disfuncţii legate de coagularea
sângelui.
-cu sindrom de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune