MINT-OLANZAPINE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
20-06-2017
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Ingredientes ativos:
OLANZAPINE
Disponível em:
MINT PHARMACEUTICALS INC
Código ATC:
N05AH03
DCI (Denominação Comum Internacional):
OLANZAPINE
Dosagem:
5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
OLANZAPINE 5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
15G/50G
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0128783003; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2013-09-04
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MINT-OLANZAPINE
Olanzapine Tablets
2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
House Standard
Antipsychotic Agent
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date of Revision:
1093 Meyerside Drive, Unit 1
13 June 2017
Mississauga, Ontario
L5T 1J6 SUBMISSION CONTROL NO: 206312
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
30
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
31
OVERDOSAGE
............................................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................................
34
STORAGE AND STABILITY
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36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................... 36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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38
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................................
38
CLINICAL TRIALS
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