MINT-OLANZAPINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-06-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
OLANZAPINE
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N05AH03
INN (इंटरनेशनल नाम):
OLANZAPINE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
OLANZAPINE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0128783003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-09-04
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MINT-OLANZAPINE
Olanzapine Tablets
2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
House Standard
Antipsychotic Agent
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date of Revision:
1093 Meyerside Drive, Unit 1
13 June 2017
Mississauga, Ontario
L5T 1J6 SUBMISSION CONTROL NO: 206312
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
30
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
31
OVERDOSAGE
............................................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................................
34
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................... 36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
38
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................................
38
CLINICAL TRIALS
...............................
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