Minirin 60 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Desmopresīns

Disponível em:

Ferring GmbH, Germany

Código ATC:

H01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desmopressin

Dosagem:

60 µg

Forma farmacêutica:

Liofilizāts iekšķīgai lietošanai

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Ferring GmbH, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MINIRIN 60 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
MINIRIN 120 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
MINIRIN 240 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Desmopressinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MINIRIN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MINIRIN lietošanas
3.
Kā lietot MINIRIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MINIRIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MINIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MINIRIN ir paredzēts lietošanai centrālas izcelsmes bezcukura
diabēta ārstēšanai un primāras nakts
enurēzes ārstēšanai pacientiem no 5 gadu vecuma ar normālām
urīna koncentrēšanas spējām.
MINIRIN ir paredzēts lietošanai niktūrijas simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušiem, kas saistīta ar
nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa ietilpību pārsniedzošu nakts
urīna veidošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MINIRIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MINIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām:

polidipsija (nenormāli stipras slāpes);

sirds mazspēja vai citi stāvokļi, kad nepieciešama diurētisku
līdzekļu terapija;

vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja;

konstatēta hiponatriēmija;


Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MINIRIN 60 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai
MINIRIN 120 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai
MINIRIN 240 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MINIRIN 60 μg:
viena vienība satur 60 μg desmopresīna (brīvā bāze)
_(Desmopressinum) _desmopresīna acetāta veidā.
MINIRIN 120 μg:
viena vienība satur 120 μg desmopresīna (brīvā bāze)
_(Desmopressinum) _desmopresīna acetāta veidā.
MINIRIN 240 μg:
viena vienība satur 240 μg desmopresīna (brīvā bāze)
_(Desmopressinum) _desmopresīna acetāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts iekšķīgai lietošanai
MINIRIN 60 μg:
balts, apaļš liofilizāts iekšķīgai lietošanai ar piliena formas
marķējumu vienā pusē.
MINIRIN 120 μg:
balts, apaļš liofilizāts iekšķīgai lietošanai ar divus pilienus
attēlojošu marķējumu vienā pusē.
MINIRIN 240 μg:
balts, apaļš liofilizāts iekšķīgai lietošanai ar trīs pilienus
attēlojošu marķējumu vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
MINIRIN ir indicēts centrālas izcelsmes bezcukura diabēta
ārstēšanai.
MINIRIN ir indicēts primāras nakts enurēzes ārstēšanai
pacientiem no 5 gadu vecuma ar normālām urīna
koncentrēšanas spējām.
MINIRIN ir indicēts niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem, kas saistīta ar nakts poliūriju, t.i.,
urīnpūšļa ietilpību pārsniedzošu nakts urīna veidošanos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VISPĀRĪGI
Lietošanas veids: MINIRIN lieto zem mēles, kur tas izšķīst bez
ūdens.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020
Pārtikas ietekme: lietojot mazas desmopresīna devas, ēšana var
mazināt antidiurētiskās darbības intensitāti
un ilgumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Šķidruma aiztures un/vai hiponatriēmijas pazīmju vai simptomu
(galvassāpju, sliktas dūšas/vemšanas,
ķermeņa masas palielināšanās u