Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Desmopresīns
Ferring GmbH, Germany
H01BA02
Desmopressin
60 µg
Liofilizāts iekšķīgai lietošanai
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MINIRIN 60 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI MINIRIN 120 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI MINIRIN 240 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Desmopressinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MINIRIN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MINIRIN lietošanas 3. Kā lietot MINIRIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MINIRIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MINIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MINIRIN ir paredzēts lietošanai centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšanai un primāras nakts enurēzes ārstēšanai pacientiem no 5 gadu vecuma ar normālām urīna koncentrēšanas spējām. MINIRIN ir paredzēts lietošanai niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem, kas saistīta ar nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa ietilpību pārsniedzošu nakts urīna veidošanos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MINIRIN LIETOŠANAS NELIETOJIET MINIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām: polidipsija (nenormāli stipras slāpes); sirds mazspēja vai citi stāvokļi, kad nepieciešama diurētisku līdzekļu terapija; vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja; konstatēta hiponatriēmija; Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MINIRIN 60 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai MINIRIN 120 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai MINIRIN 240 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS MINIRIN 60 μg: viena vienība satur 60 μg desmopresīna (brīvā bāze) _(Desmopressinum) _desmopresīna acetāta veidā. MINIRIN 120 μg: viena vienība satur 120 μg desmopresīna (brīvā bāze) _(Desmopressinum) _desmopresīna acetāta veidā. MINIRIN 240 μg: viena vienība satur 240 μg desmopresīna (brīvā bāze) _(Desmopressinum) _desmopresīna acetāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts iekšķīgai lietošanai MINIRIN 60 μg: balts, apaļš liofilizāts iekšķīgai lietošanai ar piliena formas marķējumu vienā pusē. MINIRIN 120 μg: balts, apaļš liofilizāts iekšķīgai lietošanai ar divus pilienus attēlojošu marķējumu vienā pusē. MINIRIN 240 μg: balts, apaļš liofilizāts iekšķīgai lietošanai ar trīs pilienus attēlojošu marķējumu vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS MINIRIN ir indicēts centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšanai. MINIRIN ir indicēts primāras nakts enurēzes ārstēšanai pacientiem no 5 gadu vecuma ar normālām urīna koncentrēšanas spējām. MINIRIN ir indicēts niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kas saistīta ar nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa ietilpību pārsniedzošu nakts urīna veidošanos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS VISPĀRĪGI Lietošanas veids: MINIRIN lieto zem mēles, kur tas izšķīst bez ūdens. 1 SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020 Pārtikas ietekme: lietojot mazas desmopresīna devas, ēšana var mazināt antidiurētiskās darbības intensitāti un ilgumu (skatīt 4.5. apakšpunktu). Šķidruma aiztures un/vai hiponatriēmijas pazīmju vai simptomu (galvassāpju, sliktas dūšas/vemšanas, ķermeņa masas palielināšanās u Lesen Sie das vollständige Dokument