País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
Novartis Farma Produtos Farmaceuticos Sa
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
COMPRIMIDO MASTICABLE
Excipientes: GLICEROL, PROPILENGLICOL, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PROPIL GALATO (E 310), ALMIDON PREGELATINIZADO, AROMA NATURAL DE POLLO, AZUCAR DE CONFITERIA, CLORURO DE SODIO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, AGUA PURIFICADA, OXIDO DE HIERRO MARRON (E-172)
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Combinaciones con milbemicina oxima
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 1 blister de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 1 tira de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 12 blister de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 12 tiras de 4 comprimidos (48 comprimidos) Anulado No comercializado
Anulado
2017-06-21
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Milbemicina oxima Prazicuantel 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA Rua do Centro Empresarial Ed. 8. Quinta da Beloura (Sintra) – 2710-444 - Portugal Fabricante que libera el lote: Novartis Santé Animale S.A.S., F-68330 Huningue (Francia) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Milbemicina oxima Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: Nombre (tipo de comprimido) Milbemicina oxima por comprimido Prazicuantel por comprimido MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros (forma ovalada, marrón oscuro) 2,5 mg 25 mg MILBEMAX comprimidos masticables para perros (forma ovalada, marrón oscuro) 12,5 mg 125 mg Excipientes: Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 320), Galato de propilo (E 310). 4. INDICACIONES DE USO MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros están indicados en Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 2,5 mg Prazicuantel 25,0 mg EXCIPIENTES: Glicerol (E 422) 92,12 mg Propilenglicol (E 1520) 0,91 mg Óxido de hierro, marrón (E 172) 0,66 mg Butilhidroxianisol (E 320) 0,26 mg Galato de propilo (E 310) 0,09 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Comprimido masticable. Forma ovalada, marrón oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus spp. _ _Mesocestoides spp. _ - Nematodos: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (Reducción del nivel de infección). _Angiostrongylus vasorum_ (Reducción del nivel de infección causada por parásitos inmaduros (L5) y adultos) (ver el esquema del tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de administr ación”). Thelazia callipaeda (ver el esquema de tratamiento especifico en la sección 4.9 “Posología y vía de administración”). El Leia o documento completo