MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-08-2014

Ingredientes activos:

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Disponible desde:

Novartis Farma Produtos Farmaceuticos Sa

Código ATC:

QP54AB51

Designación común internacional (DCI):

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

Excipientes: GLICEROL, PROPILENGLICOL, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PROPIL GALATO (E 310), ALMIDON PREGELATINIZADO, AROMA NATURAL DE POLLO, AZUCAR DE CONFITERIA, CLORURO DE SODIO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, AGUA PURIFICADA, OXIDO DE HIERRO MARRON (E-172)

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con milbemicina oxima

Resumen del producto:

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 1 blister de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 1 tira de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 12 blister de 4 comprimidos Anulado No comercializado - MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Caja con 12 tiras de 4 comprimidos (48 comprimidos) Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-06-21

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS 
Milbemicina oxima 
Prazicuantel 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA 
Rua do Centro Empresarial Ed. 8. Quinta da Beloura (Sintra) 
–  
2710-444 - Portugal 
 
Fabricante que libera el lote: 
Novartis Santé Animale S.A.S., F-68330 Huningue (Francia) 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS 
 
Milbemicina oxima 
Prazicuantel 
 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para 
perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: 
 
Nombre  
(tipo de comprimido) 
Milbemicina oxima 
por comprimido 
Prazicuantel 
por 
comprimido 
MILBEMAX  comprimidos  masticables  para  perros 
pequeños y cachorros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
2,5 mg 
25 mg 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
12,5 mg 
125 mg 
 
Excipientes: 
Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 
320), Galato de propilo (E 310). 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para 
perros  pequeños  y  cachorros  están  indicados  en 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un comprimido masticable contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Milbemicina oxima 
 
 
2,5 mg 
Prazicuantel 
        
 
25,0 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Glicerol (E 422) 
 
 
92,12 mg 
Propilenglicol (E 1520) 
 
0,91 mg 
Óxido de hierro, marrón (E 172) 
0,66 mg 
Butilhidroxianisol (E 320) 
 
0,26 mg 
Galato de propilo (E 310) 
 
0,09 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido masticable. 
Forma ovalada, marrón oscuro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las 
siguientes especies: 
 
- Cestodos: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
 
- Nematodos: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reducción del nivel de infección). 
_Angiostrongylus vasorum_ (Reducción del nivel de infección causada por parásitos inmaduros 
(L5) y adultos) (ver el esquema del tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de 
administr
ación”). 
Thelazia  callipaeda  (ver  el  esquema  de  tratamiento  especifico  en  la sección  4.9  “Posología  y 
vía de administración”). 
 
El
                                
                                Leer el documento completo