País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIHYDROERGOTAMIN MESILAT
Amdipharm Ltd
N02CA01
DIHYDROERGOTAMINE MESILATE
1 x 1 ml Lösung + 1 Sprühvorrichtung, Laufzeit: 24 Monate,2 x 1 ml Lösung + 2 Sprühvorrichtungen, Laufzeit: 24 Monate,6 x 1 ml L
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dihydroergotamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-06-08
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIGRANAL 4 MG/ML – NASALSPRAY Dihydroergotaminmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Migranal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Migranal beachten? 3. Wie ist Migranal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Migranal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIGRANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Migranal enthält den Wirkstoff Dihydroergotaminmesilat. Migranal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Mutterkornalkaloide nennt. Sie wirkt auf bestimmte Rezeptoren in Ihrem Körper (5HT Rezeptoren), von welchen man annimmt, dass sie an Migräneattacken beteiligt sind. Migranal kann daher die Schwere einer akuten Migräneattacke verringern. Migranal dient zur Behandlung von akuten Migräneattacken mit oder ohne „Aura“ (das sind Sehstörungen, die manche Personen kurz vor der Attacke haben). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIGRANAL BEACHTEN? MIGRANAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dihydroergotaminmesilat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Migräne haben, bei der Sie vorübergehend eine Körperseite nicht bewegen können (bekannt als famil Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Migranal 4 mg/ml – Nasalspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Nasalspray Lösung enthält: 4,0 mg Dihydroergotaminmesilat. Jeder Sprühstoß setzt 0,5 mg Dihydroergotaminmesilat frei. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Migranal Nasalspray ist eine flüssige Formulierung zur lokalen Verabreichung mit einer Sprühvorrichtung. Die Flüssigkeit ist eine klare, farblose bis schwach gelbe, bräunlich-gelbe oder grünlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung akuter Migräne-Anfälle mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Lösung in der Flasche wurde speziell zur intranasalen Anwendung entwickelt und darf nicht injiziert werden. Dosierung Ein Sprühstoß (0,5 mg) Migranal ist in jede Nasenöffnung beim ersten Anzeichen eines Migräneanfalls zu verabreichen. Jene Patienten, bei denen die erste Dosis Migranal-Nasalspray (1,0 mg) keine ausreichende Wirkung zeigt, können eine zusätzliche Dosis von 1 Sprühstoß (0,5 mg) in jede Nasenöffnung nach 15 Minuten anwenden. Die Gesamtdosis pro Anfall beträgt somit 4 Sprühstöße (2,0 mg) Migranal-Nasalspray. Die folgenden Empfehlungen müssen beachtet werden: Die innerhalb von 24 Stunden zulässige Maximaldosis des Migranal-Nasalsprays beträgt 2 mg (= 4 Sprühstöße), die maximale Wochendosis ist 8 mg (= 16 Sprühstöße). Nach der Behandlung eines Migräneanfalls mit Migranal-Nasalspray soll ein Intervall von mindestens 24 Stunden vor Behandlung weiterer Migräneanfälle mit Migranal-Nasalspray, Dihydergot- Injektionen, anderen ergotaminhältigen Präparaten, Sumatriptan oder anderen Agonisten des 5- Hydroxytryptamin-Rezeptors (5-HT 1 ) eingehalten werden. Gebrauchte Spraybehälter sollen nach Behandlung eines Migräneanfalls - wie sie oben beschrieben wurde (1 bzw. 2 mg) - entsorgt werden. _Ältere Menschen_ Migranal-Nasalspray wird für Leia o documento completo