Migranal 4 mg/ml - Nasalspray

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DIHYDROERGOTAMIN MESILAT

MAH:

Amdipharm Ltd

ATC_code:

N02CA01

INN:

DIHYDROERGOTAMINE MESILATE

units_in_package:

1 x 1 ml Lösung + 1 Sprühvorrichtung, Laufzeit: 24 Monate,2 x 1 ml Lösung + 2 Sprühvorrichtungen, Laufzeit: 24 Monate,6 x 1 ml L

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Dihydroergotamin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1998-06-08

PIL

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIGRANAL 4 MG/ML – NASALSPRAY
Dihydroergotaminmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Migranal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Migranal beachten?
3.
Wie ist Migranal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Migranal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIGRANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Migranal enthält den Wirkstoff Dihydroergotaminmesilat.
Migranal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
Mutterkornalkaloide nennt. Sie wirkt auf
bestimmte Rezeptoren in Ihrem Körper (5HT Rezeptoren), von welchen
man annimmt, dass sie an
Migräneattacken beteiligt sind. Migranal kann daher die Schwere einer
akuten Migräneattacke
verringern.
Migranal dient zur Behandlung von akuten Migräneattacken mit oder
ohne „Aura“ (das sind
Sehstörungen, die manche Personen kurz vor der Attacke haben).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIGRANAL BEACHTEN?
MIGRANAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dihydroergotaminmesilat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Migräne haben, bei der Sie vorübergehend eine Körperseite
nicht bewegen können
(bekannt als famil

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Migranal 4 mg/ml – Nasalspray
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasalspray Lösung enthält: 4,0 mg Dihydroergotaminmesilat.
Jeder Sprühstoß setzt 0,5 mg Dihydroergotaminmesilat frei.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Migranal Nasalspray ist eine flüssige Formulierung zur lokalen
Verabreichung mit einer
Sprühvorrichtung. Die Flüssigkeit ist eine klare, farblose bis
schwach gelbe, bräunlich-gelbe oder
grünlich-gelbe Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung akuter Migräne-Anfälle mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Lösung in der Flasche wurde speziell zur intranasalen Anwendung
entwickelt und darf nicht
injiziert werden.
Dosierung
Ein Sprühstoß (0,5 mg) Migranal ist in jede Nasenöffnung beim
ersten Anzeichen eines
Migräneanfalls zu verabreichen.
Jene Patienten, bei denen die erste Dosis Migranal-Nasalspray (1,0 mg)
keine ausreichende Wirkung
zeigt, können eine zusätzliche Dosis von 1 Sprühstoß (0,5 mg) in
jede Nasenöffnung nach 15 Minuten
anwenden. Die Gesamtdosis pro Anfall beträgt somit 4 Sprühstöße
(2,0 mg) Migranal-Nasalspray.
Die folgenden Empfehlungen müssen beachtet werden:
Die innerhalb von 24 Stunden zulässige Maximaldosis des
Migranal-Nasalsprays beträgt 2 mg (= 4
Sprühstöße), die maximale Wochendosis ist 8 mg (= 16
Sprühstöße).
Nach der Behandlung eines Migräneanfalls mit Migranal-Nasalspray soll
ein Intervall von mindestens
24 Stunden vor Behandlung weiterer Migräneanfälle mit
Migranal-Nasalspray, Dihydergot-
Injektionen, anderen ergotaminhältigen Präparaten, Sumatriptan oder
anderen Agonisten des 5-
Hydroxytryptamin-Rezeptors (5-HT
1
) eingehalten werden.
Gebrauchte Spraybehälter sollen nach Behandlung eines Migräneanfalls
- wie sie oben beschrieben
wurde (1 bzw. 2 mg) - entsorgt werden.
_Ältere Menschen_
Migranal-Nasalspray wird für