País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIDAZOLAM
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05CD08
MIDAZOLAM
1 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MIDAZOLAM 1 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Midazolam
MIDAZOLAM NORMON 5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml Autorizado 25/05/2001 Comercializado - MIDAZOLAM NORMON 5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 5 ml Autorizado 14/10/2005 No Comercializado
Autorizado
2001-05-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _ _ _ MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Midazolam Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Midazolam Normon 3. Cómo usar Midazolam Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Midazolam Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIDAZOLAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Midazolam Normon es midazolam. Pertenece al grupo de las benzodiazepinas, fármacos denominados hipnóticos (inductores del sueño) y sedantes (fármacos que disminuyen la excitación nerviosa). Midazolam está indicado: En adultos para: - SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local. - ANESTESIA: Premedicación antes de la inducción de la anestesia. Inducción de la anestesia. Como componente sedante en la anestesia combinada. - SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI). _En niños para:_ - SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local. - ANESTESIA: Premedicación antes de la inducción de la anestesia. 2 de 7 - SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIDAZOLAM NORMON Este medicamento se debe utilizar sólo cuando se disponga de equipos de reanimación adecuados para Leia o documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Midazolam Normon 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Midazolam Normon 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG_ : Cada ml contiene 1 mg de midazolam (como hidrocloruro). Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam (como hidrocloruro). _Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG: _ Cada ml contiene 5 mg de midazolam (como hidrocloruro). Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam (como hidrocloruro). Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de midazolam (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, contiene 25,5 mg de sodio por ampolla de 10 ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución estéril, transparente e incolora o prácticamente incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Midazolam Normon es un inductor del sueño de acción breve. Midazolam Normon está indicado: Para los adultos: Sedación consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local. Anestesia - Premedicación antes de la inducción de la anestesia. - Inducción de la anestesia. - Como componente sedante en la anestesia combinada. Sedación en unidades de cuidados intensivos Población pediátrica: Sedación consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local. 2 de 16 Anestesia - Premedicación antes de la inducción de la anestesia. Sedación en unidades de cuidados intensivos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y administración lenta. Se recomienda encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin problemas el grado deseado de sedación según las necesidades clíni Leia o documento completo