MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MIDAZOLAM

Verfügbar ab:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-Code:

N05CD08

INN (Internationale Bezeichnung):

MIDAZOLAM

Dosierung:

1 mg/ml inyectable 5 ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

MIDAZOLAM 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Midazolam

Produktbesonderheiten:

MIDAZOLAM NORMON 5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml Autorizado 25/05/2001 Comercializado - MIDAZOLAM NORMON 5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 5 ml Autorizado 14/10/2005 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2001-05-25

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _
_ _
MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Midazolam Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Midazolam Normon
3.
Cómo usar Midazolam Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Midazolam Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIDAZOLAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Midazolam Normon es midazolam. Pertenece al
grupo de las benzodiazepinas,
fármacos
denominados
hipnóticos
(inductores
del
sueño)
y
sedantes
(fármacos
que
disminuyen
la
excitación nerviosa).
Midazolam está indicado:
En adultos para:
-
SEDACIÓN CONSCIENTE
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local.
-
ANESTESIA:
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
Inducción de la anestesia.
Como componente sedante en la anestesia combinada.
-
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI).
_En niños para:_
-
SEDACIÓN CONSCIENTE
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local.
-
ANESTESIA:
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
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-
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIDAZOLAM NORMON
Este medicamento se debe utilizar sólo cuando se disponga de equipos
de reanimación adecuados para

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Midazolam Normon 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Midazolam Normon 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG_
:
Cada ml contiene 1 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam (como hidrocloruro).
_Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG:
_
Cada ml contiene 5 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG,
contiene 25,5 mg de sodio por
ampolla de 10 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora o prácticamente incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Midazolam Normon es un inductor del sueño de acción breve.
Midazolam Normon está indicado:
Para los adultos:

Sedación consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia
local.

Anestesia
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
-
Inducción de la anestesia.
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

Sedación en unidades de cuidados intensivos
Población pediátrica:

Sedación consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia
local.
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
Anestesia
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.

Sedación en unidades de cuidados intensivos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda
encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin problemas el grado
deseado de sedación según las
necesidades clíni